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IVD巨头的测序棋局

2026-1-6 10:58| 编辑: 沙糖桔| 查看: 454| 评论: 0|来源: 小桔灯网|作者:灯哥

摘要: 类似的合作模式将持续出现,共同推动国产基因测序生态的发展和完善

日前,安图生物宣布其全资子公司思昆生物研发的三款基因测序仪获国家药监局颁发的医疗器械注册证,正式获准进入临床检测应用市场,为其在基因测序这一前沿赛道奠定了坚实基础,这大概是其系列计划里面的一次执行成果。

迅速这些基因测序仪器紧接得以应用,与厦门飞朔生物技术有限公司正式签署战略合作协议,双方将建立围绕基因测序及其在生命科学、临床医学和体外诊断应用的长期合作生态,共同推进基因测序技术在科研与临床领域的深入应用。

作为国内体外诊断领域的龙头企业与专业基因诊断服务商的结合,此次合作引起多点思考。

安图作为老牌IVD,产品线全面,涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,并延伸至测序、质谱、质控品等新兴领域,就纯IVD角度来说是国内第一,应该没多少争议。而飞朔生物成立于2015年主要以高通量测序NGS、数字PCR、荧光定量PCR、核酸质谱四大核心技术平台为依托,致力于为肿瘤个体化精准诊断提供整体解决方案,拥有厦门飞朔医检和苏州朔幸两家医学检验实验室,配套3500m²GMP生产车间和2000m²研发/质控实验室,其质量管理体系通过TUV南德ISO13485认证和美国CAP认证。

相较之下,发展形势较为可观,安图与之进行战略合作是能极大提升在基因测序的造诣

技术和应用的互补

根据合作协议,飞朔生物通过引进Sikun系列基因测序仪(Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500),提升基因测序的通量和效率,更好地满足大样本、多中心临床队列研究的测序服务需求,这一举措将实现测序产能与项目规模的动态匹配,为大规模临床研究提供技术支持。

在临床资源整合方面,双方将充分发挥各自优势,依托飞朔生物丰富的临床诊断应用经验,结合安图生物硬件制造上的优势及完善的产业资源、渠道和终端用户等优势。有望共同优化从样本接收到报告解读的肿瘤精准检测全流程服务体系,提升产品在医疗机构的适用性与市场竞争力。

再一个是,通过联合研发与供应链协同,双方将聚焦性能更优异、成本更低的试剂盒产品开发,有效缩短研发周期、降低生产成本。

这意味着,从上游的测序仪器、中游的检测试剂,到下游的临床服务,双方将构建一条完整的产业链协同体系,形成“硬件-试剂-服务”三位一体的业务模式。

正是这种“设备制造能力”与“临床应用专长”的互补性,构成了双方合作的基础,需要了解的是飞朔生物业务覆盖早期筛查、疾病诊断、个体化用药指导和疗效监测等多个关键领域,这种精准医学时代的主要特征。这种合作前景值得期待,尤其是当前因美纳在国内市场腾出的空间,让许多国产企业有机会发挥,迅速到市场中去更迭。

千亿蓝海中的水手

基因检测这一细分领域,相较于千亿体外诊断大市场,则增长更为迅猛。

根据共研产业研究统计,2025年,我国基因检测市场规模约达487亿元,年复合增长率超30%,预计2030年基因检测市场规模有望突破1000亿元”,近1/3的占比,凸显了分子诊断的地位,如若数据发展,那么未来就是分子诊断的天下,这一增长速度远超传统IVD领域,成为整个行业最具活力的增长极,免疫赛道可能都要退居幕后。

从技术路径来看,第二代测序技术以其高通量、快速检测和较高准确性的优势,已成为应用最广、商业化程度最高的测序技术

特别是在肿瘤精准诊断领域,随着新靶点、新药物的不断涌现,对伴随诊断的需求持续增长,为NGS技术在临床的应用提供了广阔空间。

加之政策的产业保护和鼓励发展,“十四五”规划将高性能医疗器械列为重点发展产业,从政策和资金层面给予重点扶持,此番安图生物Sikun系列测序仪的推出,正为国产基因测序注入新强劲动力,是骡子是马,拿去市场溜溜看,不行就改进,而飞朔生物则是一家最佳伙伴,能够设备优势转化为市场优势,抢占国产替代的历史性机遇。

从技术发展角度看,双方合作可能推动基因测序技术向更高效、更经济的方向发展。通过研发更具性价比的肿瘤与病原检测产品组合,有望降低精准医疗的成本,提高技术的可及性;从行业趋势角度看,技术融合与产业协同已成为体外诊断行业发展的重要方向。

安图生物与飞朔生物的合作,体现了龙头企业与专业技术创新企业的优势互补,这种模式可能成为未来IVD行业发展的主流趋势之一

结语

安图生物和飞朔生物的合作模式或许只是一个常规的合作模式,在基因测序仪输出这块,还有华大智造、真迈生物等实力厂家,随着技术不断进步和市场格局变化,类似的合作模式将持续出现,共同推动国产基因测序生态的发展和完善。

当安图生物的设备制造能力遇上飞朔生物的临床应用专长时,通过产业资源与技术创新的深度融合,推动精准医疗产业发展,一个覆盖“硬件-试剂-服务”全链条的精准诊断生态正在悄然成形。

参考资料:

1.安图、飞朔

2.测序服务市场呈现“百花齐放”态势,共研产业研究院,2025


风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。

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