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生化免疫流水线发展史!

2022-7-7 10:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 1469| 评论: 0|来源: 老刘话IVD

摘要: 流水线的积极布局,才是稳住公司大头销售额的关键。

何为实验室自动化


说到流水线,话题始终会围绕实验室自动化的建设和发展,当前,很多人对实验室自动化还是有很多的误解。


何为实验室自动化

美国传统大词典关于实验室自动化的定义为:Emphasizing the importance of the “whole” and the “interdependence” of its parts.强调整体和各个部分的相互依赖。自动化 ≠  简单机械化 、轨道化连接,很多的人认为只要买了流水线,把设备堆一起,替代人工就是实验室自动化了。实验室自动化也是个性化的,别的医院的形式可以参考,但是自己的实验室还是要自己DIY。


我国的临床检验仪器学对于实验室检测自动化的定义是:为了实现实验室内整合,将不同的自动分析仪器以及分析前和分析后的实验室处理装置,通过自动化输送轨道和信息网络进行连接,构成全自动化流水线作业环境,覆盖整个检验过程,形成大规模全检验过程的自动化。

实验室自动化一定不是简答的机械连接,他需要的是稳定的流水线硬件和分析设备加上可靠的信息技术支持(LIS 中间体软件)等,这样才可以称之为一套完整的流水线。现在也可以看出很多品牌在硬件开始固定的前提下,开始加大中间体的功能开发。

流水线前世


20世纪初,美国人亨利.福特首先采用了流水线生产方法,在他的工厂内,专业化分工非常细,仅一个生产单元的工序竟然多达7882种,为了提高工人的劳工效率,福特反复试验,确定了一条装配线上所需要的工人,以及每道工序之间的距离.这样的作法使得每个汽车底盘的装配时间从12小时28分缩短到1小时33分.


自此,整个流水线的业务开始广泛的运用于工业,而且越发的成熟,回归到我们IVD行业,IVD行业流水线发展的背景和工业差不多。


20世纪80年代,日本的医院危机四伏,整个实验室更是举步维艰,根本原因在于日本的人口密集,医院强度大,日本老龄化趋势比较明显,年轻的劳动力不足,于是高知医学院附属医院的实验室负责人佐佐木教授,在实验室仅有19位员工的前提下,只能尝试采用流水线的方式。在一些都是未知的前提之下,佐佐木教授和他的技术主管小仓的合作之下,历时四年时间,自己动手搭建轨道,完成了主轨道93米,传送系统20公里,建成了全球第一条实验室的流水线系统。


让我们来一睹第一条流水线的布局图,从至今看来,我们仍然可以看出来,很多流水线都和第一条流水线有很多的相似之处,至今看来还是非常的震撼。


流水线发展史


1989年在美国乔治亚州亚特兰大市AACC会场上,佐佐木教授用16mm录像胶片向全体与会人员,展示了一段45min的高知医学院附属医院实验室的“神秘系统”。台下的人如同是看未来的科技一下,被这个系统震撼了。佐佐木教授因此也被称之为是实验室“自动化之父”。


1989年,日本秋田国立医院的上衫四郎教授在日本教育部专项资金的协助下,并且在日立公司的技术支持下,完成了自动化实验室的建设。经历了十年的发展,实验室流水线系统在日本开始大规模应用,日本全国72%的国立医学实验室都建设了实验室自动化。


成名于日本,发展于欧美

1996年,印第安纳州 South Bend医学基金会,建立了美国的第一套实验室自动化系统,一套集成化的TLA系统,同时覆盖临床生免,血液学,血凝。

同年,1996年,美国最大的第三方检测机构Quest Diagnostics,引入流水线,自此之后,实验室流水线在欧美国家快速的发展。

图为印第安纳州的实验室布局

回归国内市场,中国的第一条严格意义的流水线是2001年浙江大学附属第一医院的流水线当时引入了日立的PAM+7600,组成了国内第一条生化流水线,后面随着我国的样本量和老龄化的加剧,流水线开始在我国快速发展。


2005年 贝克曼PP流水线进入中国市场并开始装机

2005年,西门子的流水线和sysmex的流水线开始安装

2010年,罗氏的血清工作站以及雅培的流水线开始安装。

2018年,国内流水线开始高速发展,全国流水线国内装机1200多条


主要玩家


2016年,Kalorama预测的全球流水线业务在70亿美金,(抱歉数据这么老,数据供大家参考),但是整个流水线的增速大概在23%左右。

相较于国外发达国家的成熟,我们国内的发展比较滞后,但是整体的增速发展很快,而且中国的盘子非常大,前景非常看好。


流水线的竞争,相较于生免而言,都是比较大的竞争,而且流水线作为实验室的大头,盘子比较大,一般而言操作都会涉及到医院上层,所以整个流水线的市场竞争并不是很大,反而都是进口品牌之间打架。


虽然流水线的品牌看起来比较多,但是大家很多的源头都是一致的,比如西门子的Aptio和雅培的a3600,安图A-1和迈瑞的M6000,贝克曼的PP,PE,都来自于日本IDS之手,蓝怡的BRS和积水的流水线,都是源于MJ,具体的可以参考下图。


国内市场的竞争格局,还是以头部力量为主,罗雅贝西日,基本占据了整个流水线市场的80%以上的市场份额。老刘总结了一下流水线的市场份额,数据来源于公司内部数据(供参考)。

老刘收集了各个区域的流水线数量,华东地区因为经济比较发达,所以华东的流水线数量目前是最多的,其次是华中,西北地区因为经济和人口的关系,整个的流水线数量只有100多条,详见下表。

在2020年的装机数量中,罗氏,贝克曼雅培的装机数量相对较多,国产品牌中安图和迈瑞开始崛起,还有流水线起家的赛诺迈德,整体的装机都开始有了明显的进展。

流水线作为实验室的中间力量,其重要程度不言而喻,一旦科室装了哪个厂家的流水线,基本可以吃掉科室60%-70%的产出,所以得流水线者得天下,而且一旦流水线进入科室,对于用户的使用习惯,软件体验等,都会潜移默化,更换的概率相较于单机而言要小很多,流水线的积极布局,才是稳住公司大头销售额的关键。


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