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    小桔灯网 › 门户 ›资讯中心› 感染诊疗› 新冠产品 › 查看内容

    美国FDA首批“新冠居家自检测试盒”，说明书解析

    2020-11-23 14:53| 编辑: 归去来兮| 查看: 2331| 评论: 0|来源: IVD从业者网

    摘要: 美国当地时间11月17日，美国食品药品监督管理局FDA发布了一项紧急使用授权（EUA），批准了首个可提供快速结果的“新冠居家自检测试盒”！不用寄送样本，30分钟内可快速诊断结果.这套测试盒名叫：Lucira COVID-19一体 ...


    美国当地时间11月17日，美国食品药品监督管理局FDA发布了一项紧急使用授权（EUA），批准了首个可提供快速结果的“新冠居家自检测试盒”！不用寄送样本，30分钟内可快速诊断结果.



    这套测试盒名叫：Lucira COVID-19一体化测试盒 （Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit）是一种分子(实时环介导扩增反应)单用一次性检测，预计售价在50美元以下。Lucira是美国首个可以完全自我管理，并在家中就能获得新型冠状病毒SARS-CoV-2检测结果的工具。




    检测原理



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