快讯！国家药监局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病 ...

医学中文网讯：据国家药品监督管理局官网消息，1月26日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。 

全文如下：

国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要 

           2020年01月26日 发布 

 　　近日，国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。 

　　疫情发生后，国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审评审批速度。目前，已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。

　　国家药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。

据了解，4家企业分别是：上海捷诺、上海之江、华大生物、华大智造。

据本网昨日消息，截至1月25日，已有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道，分别是：之江生物、圣湘生物、辉睿生物、捷诺生物、伯杰医疗、达安基因、华大集团（华大基因和华大智造）。

相信圣湘生物、辉睿生物、伯杰医疗、达安基因这四家企业也将于近期获得正式审批。新型冠状病毒核酸检测试剂不足问题将进一步得到缓解。