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【汇总】优先审批医疗器械/IVD产品(至2019.12.31)

2020-1-27 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3806| 评论: 0|来源: IVD体外诊断

摘要: 国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心依据《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据NMPA公示信息统计,自2017年1月1日办法实施以来,至2019年12月31日 ...

国家药品监督管理局医疗器械技术审批中心依据《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。

根据NMPA公示信息统计,自2017年1月1日办法实施以来,至20191231,共纳入医疗器械优先审批产品 34项 


一、优先审批医疗器械及IVD产品汇总

注:IVD为18项,医疗器械为16项,合计34项;
      整体呈逐年上升趋势。


二、优先审批IVD产品清单


三、优先审批医疗器械产品清单

(整理自 医疗器械技术审评中心

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