记者20日从武汉市食药监局获悉，新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行。武汉将用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保医疗器械安全有效。 条例加大了对违法行为的处罚力度。未经许可擅自生产经营医疗器械的，最高可处货值金额20倍罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请；检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质、10年内不受理资质认定申请；受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。 据了解，武汉现有医疗器械生产企业290家，经营企业3334家。 |
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