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[求助] 诊断试剂产品浓缩液和稀释液混合后,半年内再分装包装是否合适?

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发表于 2016-8-29 09:37:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2017-9-30 14:30:34 | 显示全部楼层
可以,但是生产日期可不能是半年后,因为你只是从大包装到小包装
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发表于 2017-10-23 16:25:57 | 显示全部楼层
应该要考虑稀释后稳定性降低的问题吧,需要根据你的产品的质量和特性具体实验才行吧
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发表于 2017-10-24 11:49:25 | 显示全部楼层
很好奇楼主这个问题提出来是希望得到什么呢?
生产过程中配制浓缩液,无外乎是提高溶液的稳定性,缩小溶液的体积易于存储。那么这时候再用稀释液稀释然后保存半年的时间(姑且认为稀释后稳定性不受影响),但也增加了存储的难度。

抛开楼主的提问的目的。就问题本身来说,生产过程如何进行实际上是企业自己去规定的,相同的产品不同生产商所采用的生产工艺可以不同,所以对楼主来说,只需要验证你所设计的生产工艺能够提供稳定、有效的产品就是合理的生产工艺。
至于是稀释后马上分装,还是稀释后放着慢慢分装都是依据你的验证得到的结果而确定的。

至于我看到回帖中有人提到该产品的生产日期,确实是如回帖中提到的:生产日期应该是以投料之日,产品的有效期也是从投料之日计算。
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