16年1月/2月，总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第82号）

木吉火丁

2016年1—2月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品471个。其中，境内第三类医疗器械产品186个，进口第三类医疗器械产品165个，进口第二类医疗器械产品120个。（具体产品见附件）。
　　特此公告。
　　附件：2016年1—2月批准注册医疗器械产品目录

食品药品监管总局
2016年4月1日

2016年第82号公告附件.xls

木吉火丁

序号        产品名称        注册人名称        注册证编号
1        丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）        上海荣盛生物药业有限公司        国械注准20163400014
2        糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400015
3        神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400016
4        前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400017
5        鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400018
6        糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400019
7        糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400020
8        细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400021
9        白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400022
10        白细胞分化抗原CD10检测试剂(流式细胞仪法-FITC)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400023
11        白细胞分化抗原CD34检测试剂(流式细胞仪法-PE)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400024
12        白细胞分化抗原CD33检测试剂(流式细胞仪法-APC)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400025
13        白细胞分化抗原CD117检测试剂(流式细胞仪法-PE)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400026
14        白细胞分化抗原CD7检测试剂(流式细胞仪法-FITC)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400027
15        白细胞分化抗原CD45检测试剂(流式细胞仪法-PerCP)        碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司        国械注准20163400028
16        糖类抗原15-3（CA15-3）校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400029
17        人附睾蛋白4校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400030
18        细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400031
19        神经元特异性烯醇化酶校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400032
20        鳞状上皮细胞癌抗原校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400033
21        单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)        英科新创(厦门)科技有限公司        国械注准20163400034
22        单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)        英科新创(厦门)科技有限公司        国械注准20163400035
23        弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)        南通市伊士生物技术有限责任公司        国械注准20163400036
24        人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）        厦门艾德生物医药科技有限公司        国械注准20163400037
25        解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）        苏州华益美生物科技有限公司        国械注准20163400038
26        人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）        苏州华益美生物科技有限公司        国械注准20163400039
27        幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)        泰州欣康基因数码科技有限公司        国械注准20163400040
28        人EGFR基因20种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）        北京华大吉比爱生物技术有限公司        国械注准20163400041
29        人K-ras基因8种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）        北京华大吉比爱生物技术有限公司        国械注准20163400042
30        鳞状细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）        北京华大吉比爱生物技术有限公司        国械注准20163400043
31        人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂（乳胶法）        杭州博拓生物技术有限公司        国械注准20163400044
32        乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）        杭州博拓生物技术有限公司        国械注准20163400045
33        梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法）        杭州博拓生物技术有限公司        国械注准20163400046
34        唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）        浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司        国械注准20163400047
35        铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）        北京华大吉比爱生物技术有限公司        国械注准20163400048
36        人附睾蛋白4校准品        上海透景生命科技股份有限公司        国械注准20163400049
37        游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)        潍坊市康华生物技术有限公司        国械注准20163400050
38        甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）        北京中航赛维生物科技有限公司        国械注准20163400051
39        戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）        潍坊三维生物工程集团有限公司        国械注准20163400052
40        甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）        潍坊三维生物工程集团有限公司        国械注准20163400053
41        细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400054
42        细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400055
43        细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400056
44        神经元特异性烯醇化酶(NSE)质控品        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400057
45        神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400058
46        轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）        上海凯创生物技术有限公司        国械注准20163400059
47        神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品        北京润诺思医疗科技有限公司        国械注准20163400060
48        叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法）        格诺思博生物科技南通有限公司        国械注准20163400061
49        丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒（荧光PCR法）        北京华大吉比爱生物技术有限公司        国械注准20163400062
50        胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）        厦门市波生生物技术有限公司        国械注准20163400063
51        轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）        厦门市波生生物技术有限公司        国械注准20163400064
52        囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)        上海新吉而生物科技有限公司        国械注准20163400065
53        包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)        上海新吉而生物科技有限公司        国械注准20163400066
54        乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400067
55        游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400068
56        甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）        博奥赛斯（天津）生物科技有限公司        国械注准20163400069
57        癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司        国械注准20163400070
58        神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司        国械注准20163400071
59        安非他明测定试剂盒（胶体金法）        美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司        国械注准20163400072
60        甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)        潍坊市康华生物技术有限公司        国械注准20163400073
61        糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法)        潍坊市康华生物技术有限公司        国械注准20163400074
62        甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)        上海透景生命科技有限公司        国械注准20163400075
63        鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA23）检测试剂盒（荧光PCR法）        宁波基内生物技术有限公司        国械注准20163400076
64        耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法）        宁波基内生物技术有限公司        国械注准20163400077
65        耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）        宁波基内生物技术有限公司        国械注准20163400078
66        轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）        上海凯创生物技术有限公司        国械注准20163400079
67        沙门氏菌抗原检测试剂盒（乳胶法）        上海凯创生物技术有限公司        国械注准20163400080
68        白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶法）        上海凯创生物技术有限公司        国械注准20163400081
69        腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）        上海凯创生物技术有限公司        国械注准20163400082
70        甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）        北京库尔科技有限公司        国械注准20163400083
71        丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法）        北京库尔科技有限公司        国械注准20163400084
72        淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)        北京库尔科技有限公司        国械注准20163400085
73        吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）        北京库尔科技有限公司        国械注准20163400086
74        EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)        同昕生物技术(北京)有限公司        国械注准20163400087
75        EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）        同昕生物技术(北京)有限公司        国械注准20163400088
76        甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）        厦门市波生生物技术有限公司        国械注准20163400089
77        轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)        厦门市波生生物技术有限公司        国械注准20163400090
78        人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）        无锡市申瑞生物制品有限公司        国械注准20163400091
79        人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）        无锡市申瑞生物制品有限公司        国械注准20163400092
80        人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）        无锡市申瑞生物制品有限公司        国械注准20163400093
81        男性性功能康复治疗仪        威海众恒医疗设备有限公司        国械注准20163260094
82        麻醉蒸发器        北京思瑞德医疗器械有限公司        国械注准20163540095
83        麻醉机        北京思瑞德医疗器械有限公司        国械注准20163540096
84        膝关节假体        北京贝思达生物技术有限公司        国械注准20163460126
85        髋关节假体        北京贝思达生物技术有限公司        国械注准20163460127
86        中空螺钉        贝尔泰克医疗器械江苏有限公司        国械注准20163460128
87        金属直型接骨板        北京中安泰华科技有限公司        国械注准20163460129
88        金属骨针        北京中安泰华科技有限公司        国械注准20163460130
89        纳米银创伤贴        安信纳米生物科技(珠海)有限公司        国械注准20163640176
90        纳米银烧烫伤贴        安信纳米生物科技(珠海)有限公司        国械注准20163640177
91        一次性使用药液过滤器        浙江灵洋医疗器械有限公司        国械注准20163660178
92        一次性使用桡动脉血管鞘组        乐普(北京)医疗器械股份有限公司        国械注准20163770179
93        同种脱钙骨基质        北京鑫康辰医学科技发展有限公司        国械注准20163460180
94        一次性使用套管式静脉留置输液针        南通恒泰医疗器材有限公司        国械注准20163150181
95        血液透析机        广州奥柏仕医疗器械有限公司        国械注准20163450182
96        体外冲击波碎石机        上海精诚医疗器械有限公司        国械注准20163210183
97        半导体激光治疗机        上海医贝激光技术有限公司        国械注准20163240184
98        电切镜及附件        桐庐优视医疗器械有限公司        国械注准20163220185
99        高压电位治疗仪        上海科盾医疗器械科技有限公司        国械注准20163260186
100        高频内窥镜手术器械        桐庐万禾医疗器械有限公司        国械注准20163220187
101        突触素检测试剂盒(免疫组织化学法)        广州安必平医药科技股份有限公司        国械注准20163400193
102        单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)        南通市伊士生物技术有限责任公司        国械注准20163400194
103        单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)        南通市伊士生物技术有限责任公司        国械注准20163400195
104        肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)        南通市伊士生物技术有限责任公司        国械注准20163400196
105        腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）        深圳市普瑞康生物技术有限公司        国械注准20163400197
106        丙型肝炎病毒抗体校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400198
107        乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）        广州海力特生物科技有限公司        国械注准20163400199
108        复合前列腺特异性抗原校准品        厦门万泰凯瑞生物技术有限公司        国械注准20163400200
109        糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400201
110        糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400202
111        癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400203
112        糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)        博奥赛斯(天津)生物科技有限公司        国械注准20163400204
113        丙型肝炎病毒抗体质控品        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司        国械注准20163400205
114        屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400206
115        普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400207
116        粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400208
117        蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400209
118        艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400210
119        猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400211
120        柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400212
121        交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400213
122        狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400214
123        屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400215
124        花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400216
125        小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400217
126        牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400218
127        羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400219
128        鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400220
129        鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400221
130        蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400222
131        大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400223
132        牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400224
133        虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400225
134        综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400226
135        吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400227
136        总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400228
137        食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)        苏州浩欧博生物医药有限公司        国械注准20163400229
138        一次性使用动静脉穿刺针        天津市博奥天盛塑材有限公司        国械注准20163150274
139        一次性使用止血夹        安瑞医疗器械(杭州)有限公司        国械注准20163220275
140        一次性使用精密过滤输液器 带针        天津哈娜好医材有限公司        国械注准20163660276
141        封堵器介入输送装置        上海普实医疗器械科技有限公司        国械注准20163770277
142        一次性使用精密过滤输液器 带针        江西科伦医疗器械制造有限公司        国械注准20163660278
143        血管造影导丝        上海微创医疗器械(集团)有限公司        国械注准20163770279
144        外固定架配合用金属骨针        北京中安泰华科技有限公司        国械注准20163460280
145        膝关节假体        经纬医疗器材制造(深圳)有限公司        国械注准20163460281
146        髋关节假体        经纬医疗器材制造(深圳)有限公司        国械注准20163460282
147        一次性使用麻醉穿刺包        上海意欣医疗器械有限公司        国械注准20163660283
148        口腔X射线数字化体层摄影设备        合肥美亚光电技术股份有限公司        国械注准20163300284
149        口腔X射线数字化体层摄影设备        合肥美亚光电技术股份有限公司        国械注准20163300285
150        核医学图像处理软件        北京天科信达软件有限公司        国械注准20163700286
151        腹腔镜超声探头        深圳开立生物医疗科技股份有限公司        国械注准20163220287
152        口腔X射线数字化体层摄影设备        常州博恩中鼎医疗科技有限公司        国械注准20163300288
153        口腔颌面全景X射线机        常州博恩中鼎医疗科技有限公司        国械注准20163300289
154        吸入笑气镇痛装置        杭州圣王医疗设备有限公司        国械注准20163540290
155        电凝(切)器械        浙江申达斯奥医疗器械有限公司        国械注准20163250291
156        全身用X射线计算机体层摄影装置        赛诺威盛科技(北京)有限公司        国械注准20163300292
157        X射线计算机体层摄影设备        赛诺威盛科技(北京)有限公司        国械注准20163300293
158        麻醉蒸发器        北京毅安峰技术有限公司        国械注准20163540294
159        X射线计算机体层摄影设备        赛诺威盛科技(北京)有限公司        国械注准20163300295
160        肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        深圳康美生物科技股份有限公司        国械注准20163400296
161        肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)        深圳康美生物科技股份有限公司        国械注准20163400297
162        甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）        烟台普罗吉生物科技发展有限公司        国械注准20163400298
163        总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）        烟台普罗吉生物科技发展有限公司        国械注准20163400299
164        乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）        北京贝尔生物工程有限公司        国械注准20163400300
165        肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）        苏州天隆生物科技有限公司        国械注准20163400301
166        人类HLA-B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）        苏州天隆生物科技有限公司        国械注准20163400302
167        肠道病毒通用型RNA检测试剂盒（荧光PCR法）        苏州天隆生物科技有限公司        国械注准20163400303
168        ALDH2基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）        宁波海尔施基因科技有限公司        国械注准20163400304
169        人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）        宁波海尔施基因科技有限公司        国械注准20163400305
170        乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400306
171        乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400307
172        乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400308
173        乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400309
174        乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400310
175        乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）        四川迈克生物科技股份有限公司        国械注准20163400311
176        α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (CNPF底物法)        北京赛诺浦生物技术有限公司        国械注准20163400312
177        酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）        北京赛诺浦生物技术有限公司        国械注准20163400313
178        抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)        北京同生时代生物技术有限公司        国械注准20163400314
179        呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）        博奥生物集团有限公司        国械注准20163400327
180        胸壁接骨板、螺钉内固定系统        深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司        国械注准20163460328
181        Y形连接器        北京迪玛克医药科技有限公司        国械注准20163770329
182        骨盆锁定固定系统        天津正天医疗器械有限公司        国械注准20163460330
183        一次性使用冠状动脉球囊扩张导管        广东博迈医疗器械有限公司        国械注准20163770331
184        一次性使用三通旋塞        深圳市顺美医疗科技有限公司        国械注准20163660332
185        一次性使用肝素帽        深圳市顺美医疗科技有限公司        国械注准20163660333
186        三维心脏电生理标测系统        上海微创电生理医疗科技有限公司        国械注准20163770387
187        膝关节交叉韧带固定用鞘套        DePuy Mitek        国械注进20163460003
188        双极电凝镊        MEDICON eG        国械注进20162250013
189        pH电极导管        Albyn Medical Ltd.        国械注进20162210014
190        宫腔镜用膨腔泵及附件        SOPRO        国械注进20162220015
191        腹腔冲洗吸引泵        SOPRO        国械注进20162220016
192        数字X射线成像系统        柯尼卡美能达株式会社        国械注进20162300017
193        高压注射系统及附件        Bayer Medical Care, Inc.        国械注进20162310018
194        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260019
195        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260020
196        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260021
197        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260022
198        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260023
199        康复训练器        DBC International Ltd        国械注进20162260024
200        等离子低温灭菌器        RENOSEM Co.,Ltd.        国械注进20162570025
201        椎间融合器        ulrich GmbH & Co.KG        国械注进20163460045
202        软性亲水接触镜        株式会社メニコン        国械注进20163220046
203        软性亲水接触镜        株式会社メニコン        国械注进20163220047
204        血液净化体外循环血路        Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA        国械注进20163450048
205        青光眼手术用透明质酸钠凝胶        Anteis SA        国械注进20163220049
206        镍钛支架系统        Cordis Cashel        国械注进20163460050
207        多功能接触镜护理液        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220051
208        双氧水接触镜消毒液中和片        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220052
209        医用皮肤组织胶        Ethicon LLC        国械注进20163650053
210        疏通导管        Medtronic, Inc.        国械注进20163770054
211        可解脱弹簧圈        Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular        国械注进20163770055
212        中心静脉导管        Maquet Critical Care AB        国械注进20163770056
213        悬吊钛板        Medos International SARL        国械注进20163460057
214        一次性皮下针电极        Alpine bioMed ApS        国械注进20163210058
215        射频治疗仪        Lutronic Corporation        国械注进20163250059
216        除颤监护仪        OSATU S. Coop.        国械注进20163210060
217        除颤监护仪        OSATU S. Coop.        国械注进20163210061
218        阴道施源器        XOFT, A Subsidiary of iCAD        国械注进20163330062
219        一次性等离子手术刀头        U&I Corporation        国械注进20163250063
220        钳口手术闭合器/分割器        Covidien llc        国械注进20163250064
221        可吸收钉修补固定器        Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.        国械注进20163460123
222        腔静脉过滤器        Rex Medical        国械注进20163770124
223        光固化复合树脂        SPIDENT CO., LTD        国械注进20163630125
224        光固化流体树脂        SPIDENT CO., LTD        国械注进20163630126
225        脊柱硬膜外微创导管        DIO MEDICAL CO., LTD.        国械注进20163660127
226        组配式髋关节假体柄系统        Waldemar Link GmbH&Co.KG        国械注进20163460128
227        生物可吸收性涂层脐疝补片        Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.        国械注进20163460129
228        生物可吸收性涂层疝补片        Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.        国械注进20163460130
229        生物可吸收性涂层疝补片        Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.        国械注进20163460131
230        热凝基托材料        Ivoclar Vivadent AG        国械注进20163630132
231        硅凝胶填充乳房植入体        Polytech Health & Aesthetics GmbH        国械注进20163460133
232        经外周插入中心静脉导管        Cook Incorporated        国械注进20163770134
233        取栓导管        Acandis GmbH & Co. KG        国械注进20163770135
234        颅骨固定板        Synthes GmbH        国械注进20163460136
235        粘接剂        MICERIUM S.P.A.        国械注进20163630137
236        基台及附件        Neoss Limited        国械注进20163630138
237        旋转铰链膝关节系统组件        DePuy Orthopaedics, Inc.        国械注进20163460139
238        带线可吸收锚钉        Arthrex, Inc.        国械注进20163460140
239        疝补片        THT BIO-SCIENCE        国械注进20163460141
240        脊柱后路固定系统        NuVasive,Inc.        国械注进20163460142
241        人造血管        Atrium Medical Corporation        国械注进20163460143
242        生物涂层补片        Atrium Medical Corporation        国械注进20163460144
243        隐形眼镜润滑液        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220145
244        多功能硬性角膜接触镜护理液        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220146
245        多功能接触镜护理液        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220147
246        椎间融合器        bricon GmbH        国械注进20163460148
247        椎间融合器        Medos International SARL        国械注进20163460149
248        一次性使用静脉接头        Sorin Group Italia S.r.l.        国械注进20163660150
249        脊柱内固定系统        Medyssey Co.,Ltd.        国械注进20163460152
250        界面螺钉        Stryker Endoscopy        国械注进20163460153
251        玻璃化冷冻液套装        KITAZATO BioPharma Co., Ltd.        国械注进20163540154
252        玻璃化解冻液套装        KITAZATO BioPharma Co., Ltd.        国械注进20163540155
253        全髋关节翻修系统        Depuy (Ireland)        国械注进20163460156
254        颈椎前路椎间融合器系统        Biomet Spine,LLC        国械注进20163460157
255        直型接骨板及螺钉        KÖnigsee Implantate GmbH        国械注进20163460158
256        可扭转微导管        Boston Scientific Corporation        国械注进20163770159
257        鼻用支撑固定片        Medtronic Xomed,Inc.        国械注进20163460160
258        可吸收缝合线        PETERS SURGICAL        国械注进20163650193
259        泪点塞        Oasis Medical, Inc.        国械注进20163460194
260        泪点塞        Oasis Medical, Inc.        国械注进20163460195
261        正畸支抗钉        Arno Fritz GmbH        国械注进20163630196
262        胫骨垫片        DePuy Orthopaedics, Inc.        国械注进20163460197
263        脂质水胶网状敷料        LABORATOIRES URGO        国械注进20163640198
264        空心螺钉        KÖnigsee Implantate GmbH        国械注进20163460199
265        支持型接骨板及螺钉        KÖnigsee Implantate GmbH        国械注进20163460200
266        可吸收外周神经套接管        Polyganics Innovations B.V.        国械注进20163460201
267        根管预备机        IONYX        国械注进20162550216
268        耳蜗程序控制器        NEURELEC        国械注进20162460217
269        超声洁牙机        DENTAMERICA        国械注进20162550218
270        超声理疗机        Metron Medical Australia Pty Ltd        国械注进20162230219
271        肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)        Axis-Shield Diagnostics Ltd        国械注进20162400300
272        抗蛋白酶3抗体质控品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400301
273        抗RNP抗体质控品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400302
274        抗ENA抗体校准品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400303
275        抗ENA抗体质控品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400304
276        抗RNP抗体校准品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400305
277        抗肾小球基底膜抗体质控品        INOVA Diagnostics, Inc.        国械注进20162400306
278        胎盘生长因子质控品        Wallac Oy        国械注进20162400307
279        流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板        Trek Diagnostic Systems Ltd        国械注进20162400308
280        多项质控品        Abbott Point of Care Inc.        国械注进20162400309
281        便潜血检测试剂盒（胶体金法）        Enterix Inc.        国械注进20162400310
282        心肌标记质控物        Bio-Rad Laboratories, Inc.        国械注进20162400311
283        外固定支架系统        DIO MEDICAL CO., LTD.        国械注进20162100312
284        齿科窝沟封闭剂        株式会社 松風        国械注进20162630313
285        贵金属烤瓷合金系统        The Argen Corporation        国械注进20162630314
286        齿科瓷粉        GC Europe N.V.        国械注进20162630315
287        烤瓷合金        The Argen Corporation         国械注进20162630316
288        球囊压力泵        Han Chang Co. Ltd.        国械注进20162100317
289        气管插管        Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.        国械注进20162660318
290        造口皮肤护理品        ALCARE Co., Ltd.        国械注进20162660319
291        齿科抛光膏        PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.        国械注进20162630320
292        手术防护面罩及鞋套        Smith &Nephew Inc.        国械注进20162640321
293        膀胱排液器        Boston Scientific Corporation        国械注进20162660322
294        临时充填材料        ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”        国械注进20162630323
295        活动义齿软衬材料        BITEC GLOBAL JAPAN INC.        国械注进20163630324
296        光固化氢氧化钙        Conamco S.A. de C.V.        国械注进20163630325
297        根管充填材料        ASEPTICO INC.        国械注进20163630326
298        胃肠动力标记物胶囊        KONSYL PHARMACEUTICALS,INC        国械注进20163310327
299        一次性使用血小板分离器        Haemonetics S.A.        国械注进20163660328
300        输液接头及管路        ICU Medical, Inc.        国械注进20163660329
301        球囊导管扩张系统        NAURI Co.        国械注进20163100330
302        微导管        MicroVention,Inc.        国械注进20163770331
303        胸膜腔内及心包引流套装        Cook Incorporated        国械注进20163660332
304        单切口吊带系统        American Medical Systems, Inc.        国械注进20163460333
305        一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件        Christoph Miethke GmbH & Co. KG        国械注进20163660334
306        牙科种植体        Anthogyr SAS        国械注进20163630335
307        基台        Anthogyr SAS        国械注进20163630336
308        一次性使用无菌脑积水分流管及附件        Christoph Miethke GmbH & Co. KG        国械注进20163660337
309        义齿修复材料        bredent GmbH & Co.KG        国械注进20163630338
310        双氧水接触镜消毒液        AVIZOR,S.A.        国械注进20163220339
311        腹主动脉瘤支架系统        Cordis Cashel        国械注进20163460340
312        乳腺组织标记物        Bard Peripheral Vascular,Inc.        国械注进20163310341
313        球囊导管系统        TAE YEON MEDICAL CO.,LTD.        国械注进20163100342
314        眼电生理系统        Electro-Diagnostic Imaging, Inc.        国械注进20162210343
315        前庭气体刺激器        GN OTOMETRICS A/S        国械注进20162210344
316        温热牵引系统        MINATO医科学株式会社        国械注进20162260345
317        耳鼻喉检查治疗台        G. Heinemann Medizintechnik GmbH        国械注进20162540346
318        一次性使用激光光纤        Boston Scientific Corporation        国械注进20162240347
319        内窥镜冷光源        GIMMI GmbH        国械注进20162220348
320        全自动尿液有形成分分析仪        77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.        国械注进20162400349
321        超声电刺激光电理疗仪        Dynatronics Corp.        国械注进20162230350
322        婴儿吸鼻器套装        Ubimed,lncorporated        国械注进20162540351
323        前列腺特异性抗原同源异构体校准品        Beckman Coulter, Inc.        国械注进20163400413
324        全段I型胶原氨基端延长肽质控品        Immunodiagnostic Systems Limited        国械注进20162400414
325        全段I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光法)        Immunodiagnostic Systems Limited        国械注进20162400415
326        游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫法)        Siemens Healthcare Diagnostics Inc.        国械注进20162400416
327        铜蓝蛋白测定试剂盒（散射比浊法）        Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH        国械注进20163400449
328        细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)        DiaSorin Ireland Ltd.        国械注进20163400450
329        细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)        DiaSorin Ireland Ltd.        国械注进20163400451
330        铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)        SENTINEL CH. SpA        国械注进20163400452
331        大豆f14过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)        Phadia AB        国械注进20163400453
332        血栓清除系统        Rex Medical        国械注进20163770584
333        病人监护仪        Spacelabs Healthcare, Inc.        国械注进20163210585
334        半导体激光治疗仪        BTL Industries Limited        国械注进20163240586
335        颅内压监护仪        Integra LifeSciences Corporation        国械注进20163210587
336        腹腔镜        Stryker Endoscopy        国械注进20163220588
337        植入式脊髓刺激电极导线套件        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20163210589
338        植入式脊髓刺激电极导线套件        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20163210590
339        植入式脊髓刺激电极导线套件        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20163210591
340        植入式脊髓刺激延长导线套件        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20163210592
341        植入式脊髓刺激电极导线套件        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20163210593
342        骨桥-植入体及手术器械        VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH        国械注进20163460594
343        诊断/消融可调弯头端导管        Biosense Webster (Israel) Ltd.        国械注进20163770595
344        电生理记录系统        St. Jude Medical        国械注进20163210596
345        体外冲击波碎石机        Richard Wolf GmbH        国械注进20163210597
346        植入式左心室起搏电极导线        Medtronic Inc.        国械注进20163210598
347        颌面外科手术导航系统        Stryker Leibinger GmbH & Co.KG        国械注进20163700599
348        骨科手术导航系统        Stryker Leibinger GmbH & Co.KG        国械注进20163700600
349        耳鼻喉科手术导航系统        Stryker Leibinger GmbH & Co.KG        国械注进20163700601
350        神经外科手术导航系统        Stryker Leibinger GmbH & Co.KG        国械注进20163700602
351        植入式心脏再同步复律除颤器        BIOTRONIK SE & Co.KG        国械注进20163210603
352        射频消融系统        Stryker Endoscopy        国械注进20163250604
353        血液净化设备        Infomed S.A.        国械注进20163450605
354        微电极驱动器        FHC, Inc.        国械注进20162540606
355        肌电阻抗记录仪        Biregs GmbH & Co.KG        国械注进20162210607
356        高压注射器        ulrich GmbH & Co.KG        国械注进20162310608
357        动态心电记录仪        GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG        国械注进20162210609
358        前庭功能检查系统        VESTICON        国械注进20162210610
359        便携式超声波理疗仪        DJO FRANCE SAS        国械注进20162230611
360        腹腔镜        Tontarra Medizintechnik GmbH        国械注进20162220612
361        酸性氧化电位水生成装置        コロナ工業株式会社        国械注进20162570613
362        超声皮肤扫描仪        Cortex Technology ApS        国械注进20162230614
363        一次性皮下针电极        NeuroInvent Inc.        国械注进20162210615
364        全自动尿液分析仪        Analyticon Biotechnologies AG        国械注进20162400616
365        动态心电记录仪        BTL Industries Limited        国械注进20162210617
366        诊断用照明灯        TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG        国械注进20162220618
367        高速气涡轮手机        W&H DentalwerkBürmoos GmbH        国械注进20162550619
368        医学图像存储与传输软件        Siemens AG        国械注进20162700620
369        全自动生化分析仪        日本株式会社日立高新技术        国械注进20162400621
370        人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（胶体金法）        Standard Diagnostics, Inc.        国械注进20163400643
371        芝麻f10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）        Phadia AB        国械注进20163400644
372        牛奶f2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)        Phadia AB        国械注进20163400645
373        可吸收创口材料        OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.        国械注进20163640647
374        髋臼杯系统-陶瓷内衬        Waldemar Link GmbH & Co. KG        国械注进20163460648
375        组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体        Waldemar Link GmbH & Co. KG        国械注进20163460649
376        一次性使用血管内抽吸导管        Medtronic Inc.        国械注进20163770650
377        钛夹        Richard Wolf GmbH        国械注进20163090651
378        颈椎前路系统        Biomet Spine,LLC        国械注进20163460652
379        PTA球囊导管        Medtronic, Inc.        国械注进20163770653
380        硅橡胶鼻梁植入物        KJ Meditech Co.,Ltd.        国械注进20163460654
381        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220655
382        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220656
383        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220657
384        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220658
385        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220659
386        软性亲水接触镜        Visco Technology Sdn.Bhd.        国械注进20163220660
387        一次性使用乳腺定位丝及其导引针        SOMATEX Medical Technologies GmbH        国械注进20163150661
388        一次性使用血液透析滤过器及配套管路        Gambro Industries        国械注进20163450675
389        光固化冠桥材料        VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG        国械注进20163630676
390        注塑型弹性义齿材料        株式会社ニッシン        国械注进20163630677
391        光固化复合树脂        VOCO GmbH        国械注进20163630678
392        全膝关节置换系统        DePuy (Ireland)        国械注进20163460679
393        一次性使用血液过滤器        Haemonetics SA        国械注进20163660680
394        颈动脉转流管        LeMaitre Vascular, Inc.        国械注进20163660681
395        药物洗脱冠脉支架系统        Medtronic, Inc.        国械注进20163460682
396        氧化锆基台系统        ALTATEC GmbH        国械注进20163630683
397        牙科种植体附件        Implant Direct Sybron Manufacturing,LLC        国械注进20163630684
398        硬膜外麻醉套件        Arrow International, Inc.        国械注进20163660685
399        光固化牙科粘合剂        BISCO, INC.        国械注进20163630686
400        齿科充填用复合树脂        株式会社 松風        国械注进20163630687
401        基台及配件        DIO Corporation        国械注进20163630688
402        金基台及螺钉        Neoss Limited        国械注进20163630689
403        一次性使用输血管路及附件        The Surgical Company International B.V.        国械注进20163660690
404        血液透析器        Medica S.p.A.        国械注进20163450691
405        血液浓缩器        Medica S.p.A        国械注进20163660692
406        血液透析器        Medica S.p.A.        国械注进20163450693
407        齿科纯钛材料        Kaltenbach & Voigt GmbH        国械注进20163630694
408        基台系统        CSM Implant        国械注进20163630695
409        球囊导管        NuMED Canada, Inc.        国械注进20163770696
410        可吸收生物膜        Bioland        国械注进20163630697
411        脊柱内固定系统-矫形用棒        Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.        国械注进20163460698
412        脊柱内固定系统-矫形用棒        Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.        国械注进20163460699
413        软性亲水接触镜        INTEROJO INC.        国械注进20163220700
414        牙科光学显影膏        bredent medical GmbH & Co.KG        国械注进20162630701
415        软组织牵开器        Insightra Medical, Inc.        国械注进20162010702
416        牙科光学喷粉        Sirona Dental Systems GmbH        国械注进20162630703
417        输尿管鞘        Gyrus ACMI,Inc.        国械注进20162220704
418        骨外科用手术器械        株式会社ナカニシ        国械注进20162100705
419        一次性使用支气管插管        大研医器株式会社        国械注进20162660706
420        一次性子宫颈扩张器        ケン·メディカル株式会社        国械注进20162120707
421        造口底盘        ConvaTec Inc.        国械注进20162660708
422        尿路造口袋        アルケア株式会社        国械注进20162660709
423        天然胶乳橡胶避孕套        Ritex GmbH        国械注进20162660710
424        瓣叶开合测瓣器        St. Jude Medical        国械注进20162070711
425        医用外科口罩        CROSSTEX International, Inc.        国械注进20162640712
426        中心水处理系统        Gambro Lundia AB        国械注进20162450823
427        血流动力学分析仪        LiDCO Ltd        国械注进20162210824
428        患者摆位验证装置        C-RAD Positioning AB        国械注进20162310825
429        声音处理器        VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH        国械注进20162460826
430        声音处理器        NEURELEC        国械注进20162460827
431        过氧化氢低温等离子灭菌器        Advanced Sterilization Products        国械注进20162570828
432        冲击波治疗仪        MTS Europe GmbH        国械注进20162260829
433        X射线影像采集系统        EOS IMAGING        国械注进20162300830
434        电外科手术器械        Günter Bissinger Medizintechnik GmbH        国械注进20162250831
435        便携式冲击波治疗系统        Storz Medical AG        国械注进20162260832
436        程控仪        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20162210833
437        患者程控仪        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20162210834
438        一次性使用激光光纤        WON TECH Co., Ltd.        国械注进20162240835
439        程控仪        Boston Scientific Neuromodulation Corporation        国械注进20162210836
440        脑电放大器        Natus Neurology Incorporated        国械注进20162210837
441        步态训练系统        medica Medizintechnik GmbH        国械注进20162260838
442        下肢淋巴水肿治疗仪        WEYERGANS HIGH CARE AG        国械注进20162260839
443        视觉生理监视系统        METROVISION        国械注进20162210840
444        手术无影灯        Gebrüder Martin GmbH & Co. KG        国械注进20162540841
445        膀胱镜        Tontarra Medizintechnik GmbH        国械注进20162220842
446        医用诊断X射线管组件        GE MEDICAL SYSTEMS SCS        国械注进20162310843
447        医用诊断X射线管组件        GE Medical Systems, LLC        国械注进20162310844
448        医用诊断X射线管组件        GE Medical Systems, LLC        国械注进20162310845
449        医用诊断X射线管组件        GE Medical Systems, LLC        国械注进20162310846
450        医用诊断X射线管组件        GE MEDICAL SYSTEMS SCS        国械注进20162310847
451        内窥镜摄像系统        Karl Storz GmbH & Co. KG        国械注进20162220848
452        尿液沉渣分析仪        Roche Diagnostics GmbH        国械注进20162400849
453        一次性使用阻抗电极        NEW NI MEDICAL (2011) Limited        国械注进20162210850
454        高频手术电极        Cynosure,Inc.dba Ellman        国械注进20162250851
455        肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法)        Randox Laboratories Ltd.        国械注进20162400918
456        寡克隆条带检测试剂盒(等电聚焦电泳法)        Helena Biosciences Europe        国械注进20162400919
457        洗脱缓冲液(标准模式)        Tosoh Corporation        国械注进20162400920
458        糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒        Tosoh Corporation        国械注进20162400921
459        洗脱缓冲液        Tosoh Corporation        国械注进20162400922
460        肌酸激酶同工酶校准品        Randox Laboratories Ltd.        国械注进20162400923
461        钛笼        亚太医疗器材科技股份有限公司        国械注许20163460001
462        脊柱固定系统        亚太医疗器材科技股份有限公司        国械注许20163460003
463        软性亲水接触镜        优你康光学股份有限公司        国械注许20163220004
464        金属接骨板        亚太医疗器材科技股份有限公司        国械注许20163460005
465        种植体用牙钻        鐿鈦科技股份有限公司總公司        国械注许20162550007
466        椎间融合器        全合生医科技股份有限公司        国械注许20163460011
467        椎间融合器        全合生医科技股份有限公司        国械注许20163460012
468        壳聚糖敷料        明基材料股份有限公司        国械注许20163640013
469        便携式心电检测仪        數碼醫療器材股份有限公司        国械注许20162210014
470        热湿交换器/过滤器        冈新塑胶工业股份有限公司        国械注许20162540015
471        下肢康复训练机        上银科技股份有限公司        国械注许20162260016