除了CRA、CRC，临床试验中还有这些岗位！

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煎茶学堂医药毕业生专栏第一篇文章给大家介绍了CRA（可点击：CRA，医药毕业生一份不错的选择！），第二篇文章向大家介绍了CRC（可点击：CRC，一个高速发展的职业！），医药毕业生专栏的目的是为了拓展大家视野，帮助大家做出更合适的职业选择，11月初的时候我们（药研社）去徐州医科大学做了场宣讲会，在和同学们交流的时候，发现同学们都很青春、热情，但缺少的还是对行业的全面认知，除了CRA和CRC有部分同学略知一二外，对临床研究其他职位的认知基本为零！

所以临床研究行业中除了CRA和CRC还有哪些不错的岗位呢？

于是今天跟大家分享煎茶学堂医药毕业生专栏第三篇文章：除了CRA、CRC临床试验中还有这些岗位（备注：本文重点介绍RA、BD、PV、DM四个岗位，当然，除了这四个岗位，还有很多其他岗位）！

职位：RA（药品/器械注册专员）

工作职责：

1.负责新药/器械注册文件的数据收集、文字汇总、材料编写；

2.参与新药/器械申请等具体工作，跟踪审评审批进度；
3.参与新药/器械注册项目的各环节工作，并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调；
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作、与涉及的其他工作；
5.负责对现有项目的日常维护、资料更新；
6.及时了解行业和品种动态，及相关部委政策，收集与项目相关技术及科技信息；
7.按时保质完成领导交办的其他工作任务。

备注：关于工作职责，每家公司可能稍有不同，仅供参考

学历要求：

药学、临床医学等专业，本科及以上学历

职位特色：

出差相比CRA较少，需要从业者有良好的沟通能力、以及对法规政策理解能力；主要岗位缺口集中在药厂、医疗器械公司、CRO等；

职位：PV（药物警戒专员）

工作职责：

1、跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；
2、及时接受、审查和处理不同来源的药品不良反应/事件；
3、组织、督促和协调公司内部相关部门或外部专家进行不良事件及严重不良事件的评估、调研和上报，并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的调查；
4、撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药品不良反应监测数据核实分析报告；
5、与卫生监管部门和机构、临床专家、统计专家建立良好关系并密切合作。

备注：关于工作职责，每家公司可能稍有不同，仅供参考

学历要求：

药学、临床医学、流行病与卫生统计等相关专业，本科及以上学历

职位特色：

出差相对较少，需要从业者较为细心、做事踏实、有良好的文件管理能力；主要职位缺口集中在药厂、医疗器械公司、CRO公司等；

职位：BD（商务拓展）

工作职责：

1、负责组织、开展商务拓展工作，熟悉临床业务，了解商务流程，确保公司利益；
2、协助领导制定销售计划及回款目标，并按计划进行商务活动；
3、为商务项目提供调研资料，实时了解药证政策并能协助领导及时调整商业策略；
4、负责对正在进行中的项目于公司内其它部门及客户间的协调；
5、及时完成领导交付的其他事务；

备注：关于工作职责，每家公司可能稍有不同，仅供参考

学历要求：

药学、临床医学、流行病与卫生统计等相关专业，本科及以上学历

职位特色：

出差相对较多，需要有良好的沟通能力、商务思维、及临床试验专业能力，有计划从事医药代表的同学建议可以考虑一下这个职位；主要职位缺口CRO、SMO等临床试验服务型公司。

职位：DM（临床数据管理员）

工作职责：

1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作；
2、参与项目启动工作，编写数据管理计划；
3、编写数据核查计划及程序；
4、撰写数据管理报告；
5、负责项目的整体进度跟踪管理；
6、解决数据管理过程中出现的问题。

备注：关于工作职责，每家公司可能稍有不同，仅供参考

学历要求：

医学，药学，医学信息管理，生物，公共卫生，自然科学，医学统计，或相关专业本科或以上学历。

职位特色：

出差相对较少，需要从业者较为细心、做事踏实、有良好的数据管理及处理管理能力；主要职位缺口集中在药厂、医疗器械公司、CRO公司等；

来源：试验田