生产用血清是否必须都要灭活，是否要做病原体检测

勇敢

情况是：我们公司用胎牛血清培养细胞，用细胞提取物做质控品。

第一个问题：灭活
这个胎牛血清厂家没有灭活过，我们自己直接使用，没有经过灭活。这样是否违反GMP的相关规定。
相关条款如下：
7.26.1应当对生产用需要灭活的血清或血浆建立灭活处理的操作规程。
7.26.2按照操作规程的要求，对生产用灭活前后的血清或血浆状态进行明显的区分和标识。
那我们现在用的胎牛血清可以定义为“不需要灭活的血清”吗？

第二个问题：病原体
厂家的COA中并没有病原体的检测，我们自己也没有能力检测病原体。
动物源性的物料必须要检测病原体吗？还是只有人源性的物料才需要检测病原体？

等待各位指教。多谢！