体系认证工程师/审核员

osmundahr

岗位职责1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。 任职资格1、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作二年以上；2、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件；3、熟悉CE或FDA咨询优先；4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。 gn=left style='text-align:left;line-height:21.6pt;mso-pagination:widow-orphan;background:white'>广州市奥咨达医疗器械服务集团邮箱：hr@osmundacn.com电话：020-62321333 ,400-6768632网址：http://www.osmundacn.comamily:宋体;color:black;mso-font-kerning:0pt'>网址：http://www.osmundacn.com

奥咨达医疗器械服务集团

成立于2004年，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国七个全资子公司，建立了完善的医疗器械数据库和咨询项目在线管理系统、通过了ISO9001质量体系认证、开通了400全国免费咨询热线。与欧美和国内知名认证机构、测试机构和行业协会建立了长期友好的合作关系，形成强大的技术服务网络。我们与多家跨国医疗器械集团签订长期咨询服务协议和外包服务。超过1500家国内、外医疗器械企业认可了我们的专业服务。

奥咨达员工超过110人，顾问师团队汇聚了博士、硕士、医疗器械高级工程师、大型医疗器械企业和知名认证机构的精英，在医疗器械项目的策划、设计、生产、注册、认证、上市等领域拥有丰富经验，是全国规模最大、技术实力最强的专业医疗器械服务集团。

我们提供医疗器械咨询、临床试验、培训、数据信息、专利共5大模块的服务体系。包括医疗器械市场调研、投资咨询、技术、厂房选址与设计、临床试验、质量体系建立、第三方审核及全球医疗器械上市许可等全方位解决方案。

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电话：020-62321333 ,400-6768632

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