英国发售首个艾滋病“家用测试”套装

莺歌燕舞

艾滋病是一种快速传染疾病，正常人感染艾滋病后，早期没有任何临床症状，因此如不进行检查，很有可能造成艾滋病毒的再次传播。比尔·盖茨曾宣布自己的新挑战计划时说，希望有一个能够快速诊断艾滋病的设备，能够接受诸如血液、唾液等不同的样本，价格亲民、值得信赖，此外还能在一天只能发电四小时的小诊所运转。近两年，这样的快检设备越来越多。近日，英国市场上即开售了首个艾滋病家用测试套装。

该套装由英国BioSure公司生产，可在15分钟之内显示结果，准确度达99.7%。据BioSure网站消息，该套装已经通过广泛审查，通过了欧洲监管机构CE认证。

该套装可以在网上买到，售价29.95英镑，包含一个注射器及其他部件，仅需一滴血液即可进行检测。

不过，这套检测设备在染病初始阶段的准确度不高，BioSure公司在其官网上警告说，它们可能无法检测到在过去三个月内感染艾滋病毒的患者，换言之，在感染病毒三个月后检测的成功率会大一些。

如果用BioSure的这套设备检测出结果呈阳性，BioSure会为患者指定一位医生，对其进行后续检测，以确诊结果。

目前，该产品在北爱尔兰地区不可用，因为该地区禁止使用家用检测类产品。

如果觉得这个检测太贵，想做免费的艾滋病检测，可以前往英国NHS机构。

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——用手机检测艾滋病，也是15分钟出结果

哥伦比亚大学生物医学工程系的副教授Samuel K. Sia带领的研究小组发明了一种低成本的手机配件，与手机联用后，通过检测手指采血样本，能够在15分钟内同时检测三种传染病的标记，包括HIV抗体、梅毒螺旋体特异性抗体和梅毒螺旋体非特异性抗体。

在这项研究中，医护人员对96名患者的手指采血样本进行检查发现，该设备对HIV病毒和梅毒的检测成功率高达92%至100%，具体情况取决于疾病的种类。该设备的制造成本约为34美元，远远低于完成ELISA试验的设备成本（18450美元）。

该配件一次复制了实验室血液测试设备的机械、光学和电子三项功能。具体来说它是通过与一部智能手机或电脑连接，完成了酶联免疫吸附试验（ELISA）的过程。与传统的实验室检测相比，这项发明有以下两个优势：

第一， 解决了供能问题。它可以在不是24小时供电的地方正常工作。

第二， 获取检测结果更方便、直接。受测人员只要将手指放在一个按钮上，通过针刺向其中滴入一滴血后，便可对HIV和梅毒进行检测。检测完毕后，便可直接将结果显示在智能设备的屏幕上。

绝大多数的患者（97%）表示，他们推荐使用这种配件进行检测，因为它周期短、过程简单、还可以同时检测多种疾病。Sia说：“我们的研究结果表明，一个简单的配件结合一部智能手机能够完成完整的实验室质量的免疫检测。我们希望能够尽快将该产品带到发展中国家，也很期待能够开发出该设备更多的功能。”

——用热水瓶作为热源检测艾滋病，没电的乡村也能用

美国国立卫生研究院（NIH）国家生物医学成像和生物工程（NIBIB）研究所带领团队研发出一种低成本，不依赖电力的，用以检测传染性病原体的装置——NINA系统，可以用来检测HIV-1的DNA。该装置通过简单的化学反应，不采用电力就可以提供热能用于扩增及检测可疑感染者血液样本中病原菌DNA或RNA。

扩增的过程包括从个体血液样本中提取核苷酸，与目标病原菌的核苷酸片段混合，并通过恒温加热法获得许多存在于血液样本中的经扩增的病原菌核苷酸。以上测试结果准确性很高，当出现病原菌核苷酸时，可很方便地通过简单的试纸显色法将结果变得可视化。

该设备使用廉价的绝热热水瓶作为化学反应的的热源，最新版本的孵育设备可使用镁铁合金（MgFe）产生热能。选择MgFe因为其廉价，仅需6美分就完成一个反应，也因为它可做成独立包装。技术员只要在热水瓶底部的包装袋里加点盐溶液就可以很简单地启动热产生反应了。

研究人员在开发过程中确保孵育器内各个部件的性能最大化，保证为小试管中进行的扩增反应提供恒定温度。为实现这点，研究团队研发了一个储存并调节化学反应产生的热量的特殊部件，该部件可以轻松地安装在试管支架上，从而保证在每个试管表面均匀加热。在设计装置主体部分的时候，研究团队使用了热成像相机对廉价材料的性能进行了评估，并最终选择了可重复使用的热水瓶来最大限度减少装置的热量流失。

研究中另一个关键点就是该装置中的孵育器必须运转起来。精细诊断试验室里的仪器在室温和人工控制的条件下运行，而这个装置则必须可以在极端环境温度下进行操作。孵育器内部的反应必须在一个小时内维持在60摄氏度。因此研究组对NINA孵育器在不同环境温度范围内正常工作的性能进行了检验。该设备可以在外部环境温度在10摄氏度至32摄氏度之间时均保持在内部温度60摄氏度。

利用该系统，可在80分钟内提供敏感而可复现的HIV-1检测服务。目前，研究人员正在为该扩增系统配备简易现场血样核苷酸提取技术。这项技术不仅适用于艾滋病检测，也适用于其他传染病检测，特别适用于电力资源和制冷设备匮乏、缺少经过适当培训的医护人员、HIV病毒和其他传染性疾病的诊断存在特殊困难的偏远地区。

来源：生物探索