体外诊断试剂抑菌剂的选择

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1.叠氮钠 叠氮钠是体外诊断试剂中最常用的防腐剂之一，多数情况下行之有效，单由于含有氨基，会干扰辣根过氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶
触媒等多种酶，所以含有HRP的试剂都不建议使用，同样不使用于抗体及酶免试验中的标本保存。同时，与氰化物相似，属于剧毒化合物，而且
遇高热或剧烈震动能爆炸，出去安全方面的考虑，叠氮钠的试用日益受限。

2.硫柳汞 硫柳汞曾广泛应用于体外诊断试剂，它对革兰阳性和阴性菌均有很强的抑菌能力，为广谱抑菌剂。由于少量有机汞在理论上具有
神经毒性，因此硫柳汞的使用安全问题深受人们的关注。

3.庆大霉素 抗生素的缺点是容易产生耐药性。

4.异噻唑啉酮类 具有多标靶作用点位，大大降低了因变异产生的微生物耐药性。

5. 如果试剂仅在实验室短期使用，其实并不需加防腐剂，常规试剂放4度冰箱，抗体、酶等加甘油分装冻存即可。如果将抗体应用于生物活性检测、体内实验，
一般不使用任何防腐剂，这些实验用的抗体应少量分装冷存，切忌反复冻融。

6. 吐温-20是作为稳定剂，可减少非特异性黏合。

7.甘油是防止冻融过程中的固-液相变而引起蛋白变性，能有效地增强蛋白质的稳定性，-20度冻存时甘油的浓度可以在20~30%。


在ELISA、化学发光、电化学发光等体外诊断试剂研发过程中，试剂的稳定性是制约产品市场化的关键。国外已有多项有关体外诊断试剂防腐剂的专利，而国内仍在探索阶段。

随着体外诊断试剂的不断发展，对防腐剂的要求也越来越高，对人体及环境危害大的防腐剂，如硫柳汞、叠氮钠等将会逐渐被取代。今后防腐剂将会朝着广谱、高效、低毒、环保的方向发展。

当前全球范围内替，应用于体外诊断试剂的抑菌剂广泛试用的是sigma公司生产的Proclin系列异噻唑啉酮类抑菌剂，由于价格昂贵，对我国的体外诊断试剂的研发和生产成本造成压力。

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这些防腐剂的使用浓度一般多大呢

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国内的找苏州晶茂啊，他们的牛莎PC-300，很厉害的，很多大品牌就用他们的。

牛莎抑菌剂

1、体外诊断试剂使用最多的防腐剂，是牛莎PC-300抑菌剂，推荐使用量0.05-0.1%，PH大于8.5时，不适用使用牛莎PC-300抑菌剂，可以使用牛莎PC-950抑菌剂或牛莎BIT-10抑菌剂。
2、部分项目可能会单独使用一种抑菌剂，效果不是很好，可以使用双、多抑菌系统。PC-300+BND-10组合是非常常用的一种组合方式。
3、不同的试剂使用的抑菌剂或组合还是有一定的差异，可以联系厂家的人员进行沟通，使用厂家的建议方案，可以省去很多摸索