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版主: 木吉火丁
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分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [认证工作] 医疗器械技术审评中心审评工作人员最新调整公示(2017.06.08) attach_img 幸福侠侣 2017-6-7 17:56 014008 幸福侠侣 2017-6-7 17:56
      
预览 [认证工作] ISO 13485:2016 中文翻译稿(仅供学习交流!) 幸福侠侣 2016-3-9 00:03 85648 zm007h 2016-3-30 13:16
预览 [认证工作] 一图看懂医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA监管流程 attach_img 幸福侠侣 2016-6-9 23:37 03103 幸福侠侣 2016-6-9 23:37
预览 [认证工作] 医疗器械注册核查 为何通过难 建好质量管理体系才能闯过上市最后一道关 幸福侠侣 2017-12-13 00:26 02934 幸福侠侣 2017-12-13 00:26
预览 [认证工作] 医疗器械审评信息公开迈出新步伐 幸福侠侣 2018-8-31 00:21 03714 幸福侠侣 2018-8-31 00:21
预览 [认证工作] 北京大减负!医械产品延续注册不再收费 attach_img 幸福侠侣 2017-4-1 22:56 13364 wusheng 2017-4-3 20:26
预览 [认证工作] 上海医疗器械注册人制度试点成效初显 幸福侠侣 2018-8-24 12:38 03534 幸福侠侣 2018-8-24 12:38
预览 [认证工作] 新目录颁布,这些医械类别都变了 幸福侠侣 2017-9-6 01:17 12202 fanyan 2017-9-6 10:04
预览 [认证工作] 17年8月总局批准注册IVD产品目录出炉 attach_img 幸福侠侣 2017-9-20 23:39 13379 梦回楼兰 2017-9-21 11:48
预览 [认证工作] 17年10月总局批准注册IVD产品目录出炉 木吉火丁 实名认证 2017-11-26 05:04 12297 木吉火丁 2017-11-26 05:04
预览 [认证工作] 186项医疗器械行业标准已出炉(附名单) 幸福侠侣 2016-5-3 23:39 02016 幸福侠侣 2016-5-3 23:39
预览 [认证工作] CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单,9个产品入围 幸福侠侣 2017-4-24 23:37 03242 幸福侠侣 2017-4-24 23:37
预览 [认证工作] 医疗器械审评迈入新格局 幸福侠侣 2017-5-13 09:15 03210 幸福侠侣 2017-5-13 09:15
预览 [认证工作] 山西医科大学第一医院检验科顺利通过ISO15189评审 幸福侠侣 2016-11-26 23:11 04068 幸福侠侣 2016-11-26 23:11
预览 [认证工作] 欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义 幸福侠侣 2016-6-20 23:44 02252 幸福侠侣 2016-6-20 23:44
预览 [认证工作] 医疗器械技术审评提质增效 去年前11个月审评量同比增加19% 幸福侠侣 2017-1-9 21:04 03366 幸福侠侣 2017-1-9 21:04
预览 [认证工作] 2017年3月份总局批准70个IVD产品上市 attach_img 幸福侠侣 2017-4-25 23:25 03008 幸福侠侣 2017-4-25 23:25
预览 [认证工作] 价格战加剧,医疗器械审批工作已进入快速通道! 幸福侠侣 2017-7-21 01:58 02158 幸福侠侣 2017-7-21 01:58
预览 [认证工作] CFDA发文:医疗器械审批还要加速! 幸福侠侣 2017-2-8 22:21 04328 幸福侠侣 2017-2-8 22:21
预览 [认证工作] 司局长访谈录 | 2017年器械注册管理改革,有这4项重要举措 幸福侠侣 2017-6-5 23:39 02434 幸福侠侣 2017-6-5 23:39
预览 [认证工作] YY/T0287/ISO13485,20年再迎新起点 幸福侠侣 2016-11-29 23:25 03894 幸福侠侣 2016-11-29 23:25
预览 [认证工作] 医械临床试验机构审批大放开 幸福侠侣 2017-8-10 01:37 02299 幸福侠侣 2017-8-10 01:37
预览 [认证工作] FDA2016年有哪些医疗器械新政策? 幸福侠侣 2016-1-15 23:42 01572 幸福侠侣 2016-1-15 23:42
预览 [认证工作] 2016年01月15日不予注册批件发布通知 attach_img 幸福侠侣 2016-1-15 23:48 02996 幸福侠侣 2016-1-15 23:48
预览 [认证工作] 总局公布医疗器械临床试验监督抽查结果 幸福侠侣 2017-9-13 23:21 02815 幸福侠侣 2017-9-13 23:21
预览 [认证工作] 改革进行时 医疗器械审评审批改革有何成效? 幸福侠侣 2017-7-26 00:52 02219 幸福侠侣 2017-7-26 00:52
预览 [认证工作] 药品医疗器械审评审批制度改革大事记 attach_img 幸福侠侣 2017-7-26 00:53 02460 幸福侠侣 2017-7-26 00:53
预览 [认证工作] 生化分析仪产品注册证排行榜 幸福侠侣 2017-4-3 22:05 03266 幸福侠侣 2017-4-3 22:05
预览 [认证工作] “证厂分离”械企霸权时代崩盘 个人机遇前所未有 幸福侠侣 2017-9-14 23:30 02592 幸福侠侣 2017-9-14 23:30
预览 [认证工作] 上半年我国医疗器械注册批准数量增长28.4% 幸福侠侣 2016-10-23 23:26 03448 幸福侠侣 2016-10-23 23:26
预览 [认证工作] 闽、鲁、浙、粤四省医疗器械优审/快审大PK 幸福侠侣 2016-8-19 00:28 02819 幸福侠侣 2016-8-19 00:28
预览 [认证工作] 尿路感染临床微生物实验室诊断新标准 幸福侠侣 2016-7-28 23:22 02837 幸福侠侣 2016-7-28 23:22
预览 [认证工作] 临床试验机构由许可改为备案管理 幸福侠侣 2017-5-23 23:19 02426 幸福侠侣 2017-5-23 23:19
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