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法规政策 今日: 0|主题: 869|排名: 93 

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分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [国药局] IVD产品注册指导原则汇总(2018.11.06更新) attach_img  ...23 Rose 手机认证 2015-11-10 19:12 5798679 薄荷V_V 2024-1-5 16:34
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [国药局] 新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭(2018.10.28更新) attachment  ...2 木吉火丁 实名认证 2014-9-12 13:42 3785803 razer1985 2020-2-14 11:42
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [国药局] 医疗器械临床试验法规合集(2018.04.18更新)  ...23456..9 青草 2017-11-26 01:01 180151404 810123675 2024-4-30 13:36
      
预览 [国药局] 关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-3-21 16:27 1417268 圆子 2013-6-29 15:14
预览 [国药局] CFDA关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号) 木吉火丁 实名认证 2014-9-9 18:02 1326330 gennisa 2021-4-22 10:58
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械质量监督抽验管理规定》(征求意见稿)意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-7-25 07:59 109831 hanfengnew 2015-9-25 16:07
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原... diana_zhang 实名认证 2013-1-17 09:16 96444 懒妞的小窝 2018-1-19 14:18
预览 [国药局] 关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见的函 阳光的梦 实名认证 2013-2-1 22:22 96311 梅阿查 2013-3-10 11:03
预览 [国药局] 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 20140801 木吉火丁 实名认证 2014-8-1 13:42 98448 wolf 2014-9-4 18:34
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知 lukezhang 实名认证 2013-5-16 19:00 915410 朗朗乾坤 2019-10-15 10:26
预览 [国药局] 关于医疗器械注册审评补充资料有关事宜的公告 HaHa 实名认证 2013-5-22 17:25 76508 圆子 2013-7-25 10:53
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术... HaHa 实名认证 2013-6-17 14:22 65200 莺歌燕舞 2013-7-7 12:20
预览 [国药局] 关于征集ToRCH抗体检测试剂(酶联免疫吸附法)生产企业信息的通知 lukezhang 实名认证 2013-3-4 12:05 66118 青草 2013-5-28 11:41
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责 HaHa 实名认证 2013-6-26 21:40 54692 jerrychina 2013-6-28 09:41
预览 [国药局] 《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-8-6 13:34 55870 圆子 2013-8-12 15:10
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部... lukezhang 实名认证 2013-4-8 08:21 54362 lukezhang 2013-4-8 08:22
预览 [国药局] 国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目 lukezhang 实名认证 2013-2-27 08:31 56880 1188 2013-2-27 12:56
预览 [国药局] IVD类免临床试验相关产品汇总(2017.10.30更新) attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-5-30 23:40 59570 l396338215 2018-1-31 09:45
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知 lukezhang 实名认证 2013-5-3 08:53 47370 suraval 2013-8-30 14:13
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局办公厅关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知 lukezhang 实名认证 2013-7-25 08:04 45046 Rose 2013-9-4 13:39
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 lukezhang 实名认证 2013-10-31 08:02 43855 姑娘一朵花 2014-1-28 17:04
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[国药局] 《关于规范血糖试纸、早孕/早早孕试纸产品说明书的通知》(食药监械函〔2012〕93号) - [阅读权限 30] lukezhang 实名认证 2013-3-4 11:42 428 suraval 2013-8-30 13:31
预览 [国药局] CFDA关于批准发布YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医... 木吉火丁 实名认证 2014-6-24 14:08 34347 小桔灯 2014-7-8 11:45
预览 [国药局] CFDA关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2014年第16号) 木吉火丁 实名认证 2014-9-12 11:49 314277 莺歌燕舞 2014-9-15 21:52
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函,2013 96号 木吉火丁 实名认证 2013-12-27 20:40 33762 莺歌燕舞 2013-12-31 00:30
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准文号的通知 新人贴 diana_zhang 实名认证 2013-1-17 09:08 38776 圆子 2013-7-25 11:03
预览 [国药局] 关于发布实施YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼... BonJovi 实名认证 2013-1-21 14:27 35351 suraval 2013-8-30 14:10
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局注册司征求国家药包材标准汇编(草案) diana_zhang 实名认证 2013-3-20 10:24 34922 懒妞的小窝 2018-1-19 14:54
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)意见的通知 〔2014〕41号 attach_img 木吉火丁 实名认证 2014-8-6 12:46 33678 莺歌燕舞 2014-8-9 00:47
预览 [国药局] 关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)... HaHa 实名认证 2013-5-29 14:42 34165 圆子 2013-7-25 10:57
预览 [国药局] 《药品经营质量管理规范》修订内容解读 diana_zhang 实名认证 2013-2-21 11:56 34464 suraval 2013-8-30 13:28
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好医疗器械产品分类界定工作的通知 lukezhang 实名认证 2013-4-8 09:51 34464 青草 2013-4-20 01:44
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