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预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2015-11-24 23:50 15927 Rose 2015-11-28 23:12
预览 [国药局] 《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-8-6 13:34 55862 圆子 2013-8-12 15:10
预览 [国药局] 《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2015-7-17 23:36 15873 小桔灯 2015-7-17 23:38
预览 [卫健委] 中国临床医学指南及专家共识 attach_img 纳兰烙烙 2018-3-1 09:22 05911 纳兰烙烙 2018-3-1 09:22
预览 [国药局] CFDA关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号) 木吉火丁 实名认证 2014-8-26 18:51 15859 莺歌燕舞 2014-8-27 00:39
预览 [国药局] CFDA关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号) 木吉火丁 实名认证 2014-9-27 06:00 05851 小桔灯 2014-9-27 06:00
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 attach_img 面气灵 2018-12-12 11:51 15797 面气灵 2018-12-12 11:51
预览 [国药局] 关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告 木吉火丁 实名认证 2019-3-14 09:14 05826 木吉火丁 2019-3-14 09:14
预览 [国药局] 16年1月/2月,总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第82号) 木吉火丁 实名认证 2016-4-1 00:00 15720 木吉火丁 2018-3-24 12:00
预览 [国药局] 国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征... attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-4-25 16:30 05685 木吉火丁 2018-4-25 16:30
预览 [国药局] 沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿) attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-9-5 01:03 15629 87102096 2018-9-5 08:51
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函 木吉火丁 实名认证 2017-8-5 00:22 15637 木吉火丁 2017-8-5 02:06
预览 [国药局] 关于征集肿瘤突变基因(个体化用药指导)检测试剂生产企业信息的通知 阳光的梦 实名认证 2013-3-13 16:00 35593 suraval 2013-8-30 13:35
预览 [卫健委] 卫生部关于印发《2013年卫生标准制(修)订项目计划》的通知 Money姐 实名认证 2013-2-22 09:01 105583 suraval 2013-8-30 13:30
预览 [卫健委] 关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)公开征求意见的公告 面气灵 2019-2-27 11:05 05621 面气灵 2019-2-27 11:05
预览 [中检院] 关于征集C反应蛋白等国家标准品、参考品协作标定单位的通知 面气灵 2019-1-31 18:00 05564 面气灵 2019-1-31 18:00
预览 [其他] 关于针对我国《医疗器械产品出口销售证明书管理规定》的意见征集 木吉火丁 实名认证 2013-12-21 07:00 05546 小桔灯 2013-12-21 07:00
预览 [中检院] 关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知 幸福侠侣 2019-1-11 22:20 05606 幸福侠侣 2019-1-11 22:20
预览 [国药局] 关于发布《医疗器械技术审评咨询管理规范》及试运行的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-10-21 23:28 25558 Nothing 2016-12-14 14:09
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 食药监械管〔2013〕242号 木吉火丁 实名认证 2013-11-29 15:03 15504 莺歌燕舞 2013-11-30 23:07
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 〔2014〕20号 HaHa 实名认证 2014-2-27 06:30 05489 HaHa 2014-2-27 06:30
预览 [地方法规] 浙江FDA-医疗器械产品出口销售证明书申办须知 attach_img HaHa 实名认证 2014-10-17 13:41 05560 HaHa 2014-10-17 13:41
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于征求《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南》意见的通知 阳光的梦 实名认证 2013-2-20 10:59 65455 suraval 2013-8-30 13:27
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》意见 木吉火丁 实名认证 2019-8-28 22:03 05532 木吉火丁 2019-8-28 22:03
预览 [地方法规] 北京FDA关于发布生化分析用校准物、质控物产品技术审评规范的通知 木吉火丁 实名认证 2018-7-5 10:27 05424 木吉火丁 2018-7-5 10:27
预览 [国药局] CFDA就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见 HaHa 实名认证 2013-11-21 07:30 05378 HaHa 2013-11-21 07:30
预览 [国药局] 17年10月,总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第137号) 木吉火丁 实名认证 2017-11-26 01:40 15349 木吉火丁 2017-11-26 01:40
预览 [国药局] CFDA关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 食药... attachment 木吉火丁 实名认证 2015-10-1 23:20 15398 我的小宝贝 2015-10-7 19:39
预览 [国药局] 关于发布实施YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼... BonJovi 实名认证 2013-1-21 14:27 35345 suraval 2013-8-30 14:10
预览 [国药局] CFDA关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 〔2014〕209号 attach_img 木吉火丁 实名认证 2014-9-12 13:31 05346 小桔灯 2014-9-12 13:31
预览 [国务院] 国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知 木吉火丁 实名认证 2019-2-16 13:39 05353 木吉火丁 2019-2-16 13:39
预览 [科技部] 医疗器械科技产业“十二五”专项规划(2011~2015) 木吉火丁 实名认证 2012-2-4 00:00 05400 小桔灯 2012-2-4 00:00
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见的函 木吉火丁 实名认证 2014-4-4 06:30 05319 小桔灯 2014-4-4 06:30
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