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预览 [国药局] 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(201... attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-3-23 23:26 13344 zhuzengmai 2016-3-29 09:32
预览 [国药局] 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家... 木吉火丁 实名认证 2016-3-23 00:00 04830 小桔灯 2016-3-23 00:00
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)意见的通知 〔2014〕41号 attach_img 木吉火丁 实名认证 2014-8-6 12:46 33638 莺歌燕舞 2014-8-9 00:47
预览 [国药局] 关于发布《医疗器械技术审评咨询管理规范》及试运行的通知 attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-10-21 23:28 25528 Nothing 2016-12-14 14:09
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》... 木吉火丁 实名认证 2019-12-17 23:06 037832 木吉火丁 2019-12-17 23:06
预览 [地方法规] 《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》公开征求意见 木吉火丁 实名认证 2019-9-3 09:14 04252 木吉火丁 2019-9-3 09:14
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告(2019年第15号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:46 022591 木吉火丁 2019-10-24 08:46
预览 [国药局] 关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:49 033807 木吉火丁 2019-10-24 08:49
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:51 031575 木吉火丁 2019-10-24 08:51
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第9号) 面气灵 2019-9-3 18:13 04309 面气灵 2019-9-3 18:13
预览 [地方法规] 关于印发《上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见》的通知 面气灵 2019-10-24 09:26 031596 面气灵 2019-10-24 09:26
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定(征求意见稿)》意见的函 attach_img diana_zhang 实名认证 2015-7-10 08:56 23697 莺歌燕舞 2015-7-17 01:03
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 10:41 034566 木吉火丁 2019-10-24 10:41
预览 [国药局] 关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知 小桔灯网 实名认证手机认证 2019-10-24 11:27 034199 小桔灯网 2019-10-24 11:27
预览 [卫健委] 药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) BonJovi 实名认证 2013-2-19 21:54 24766 lukezhang 2013-2-20 09:43
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)... 木吉火丁 实名认证 2019-11-23 15:16 034892 木吉火丁 2019-11-23 15:16
预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 木吉火丁 实名认证 2015-1-20 19:13 29572 odin_ww 2015-4-17 14:12
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函 attach_img 木吉火丁 实名认证 2016-5-7 00:23 02869 小桔灯 2016-5-7 00:24
预览 [地方法规] 关于印发《浙江省基本医疗保险住院费用DRGs点数付费暂行办法》的通知 木吉火丁 实名认证 2019-11-23 15:20 033222 木吉火丁 2019-11-23 15:20
预览 [国药局] 总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号) attach_img 木吉火丁 实名认证 2018-3-21 22:32 14217 木吉火丁 2018-3-23 01:26
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术... HaHa 实名认证 2013-6-17 14:22 65175 莺歌燕舞 2013-7-7 12:20
预览 [国药局] 食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 diana_zhang 实名认证 2015-8-20 06:05 23816 SZDMD 2015-8-20 10:42
预览 [卫健委] 关于发布《血液储存要求》等3项卫生行业标准的通告(卫通〔2012〕21号) Money姐 实名认证 2013-5-4 00:10 46126 姑娘一朵花 2013-7-2 14:07
预览 [国药局] 关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-11-25 13:23 046521 木吉火丁 2019-11-25 13:23
预览 [国药局] CFDA关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号) 木吉火丁 实名认证 2014-8-26 18:51 15835 莺歌燕舞 2014-8-27 00:39
预览 [国药局] 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 面气灵 2019-11-25 13:24 037941 面气灵 2019-11-25 13:24
预览 [国药局] 关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 15:33 033648 木吉火丁 2019-12-21 15:33
预览 [国药局] 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号) 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 16:20 050375 木吉火丁 2019-12-21 16:20
预览 [国药局] 征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意... 木吉火丁 实名认证 2018-11-22 16:17 13821 温莎 2019-12-9 10:14
预览 [国药局] 关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知 面气灵 2019-1-3 21:16 12892 面气灵 2019-1-3 21:16
预览 [国药局] 关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-9-28 22:58 04425 木吉火丁 2019-9-28 22:58
预览 [国药局] 国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告... 面气灵 2019-10-30 17:35 034866 面气灵 2019-10-30 17:35
预览 [卫健委] 关于征求《涉及人体的医学科学技术研究管理办法(征求意见稿)》意见的函 lukezhang 实名认证 2013-7-16 14:34 23720 kzwjk 2013-8-7 07:57
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