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[国药局] 关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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发表于 2019-9-28 22:58:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2019-09-25 14:00

各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月20日前反馈我中心。
  联系人:韩昭昭、史裕英
  电话:010-86452876、010-86452879
  电子邮箱:hanzhzh@cmde.org.cnshiyy@cmde.org.cn

  附件:1.定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(下载

                                      国家药品监督管理局
                                      医疗器械技术审评中心
                                        2019年9月25日


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