立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 产品杂谈 流式 查看内容

流式注册季报-2025Q1

2025-4-14 17:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 348| 评论: 0|来源: 陈在不在

摘要: 试剂证主要还是集中自免和肿标。
本文为流式NMPA注册证进展,按季度呈现,2025年Q1,实际截止到当日。

细胞流式


细胞流式方面,据悉瑞斯凯尔新获仪器注册证,最高配置为3激光13色,另有2激光8色及6色配置。型号仍然是RaiseCyte,外型看起来有变化。

德普生物新获四色TBNK试剂盒。至此,淋巴细胞分群六色试剂盒7家(含1家进口),四色试剂盒8家(含2家进口)。
流式单抗有5个为三类:CD19,CD20,CD22,CD34,CD64。这个季度免疫泰克(贝克曼库尔特收购的公司)新获CD22注册证。



微球流式

仪器方面,维林光电和天纵易骏新获仪器证。前者是国内激光器一个比较好的选择,在微球流式仪器方面亦有积累。
试剂证主要还是集中自免和肿标。
细胞因子二类证已达18家。爆裂的同时,我们也看到化学发光单因子证的增加。
谱迪生物联检试剂盒加上了目前最受关注的p-tau217,还有NfL。

美国限制高参数流式细胞仪出口还未见端倪,川不靠谱又发起新的贸易战争,对IVD包括流式有何影响,可以听听IVM新检验媒体会和IVD从业者网组织的一个圆桌讨论。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部