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广东18省联盟新冠试剂集采正式启动，用量巨大！

2022-4-22 13:25| 编辑: Longcj525| 查看: 1713| 评论: 0|来源: 体外诊断经销商联盟

摘要: 最新文件公布以下几个要点

最新文件公布以下几个要点：

1.新冠试剂耗材分8类集采

其中，第2类“核酸快速检测”是指由国家卫生健康委临床检验中心界定的属于新型冠状病毒核酸快速检测的产品。“核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作，且全流程时间不超过90分钟。”

第1、4、5、6、7、8类中符合条件的纳入A采购单；第1、4、5、6、7、8类中列入A采购单以外的申报且符合采购文件要求的注册（备案）证列入B采购单。

2.采购周期一年，医院不得议价

本次广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购周期原则上自中选结果实际执行日起至2023年5月25日。对企业的中选价格联盟地区内的医疗机构不得二次议价。

中选结果的实施时间、预采购量以及采购方式等事宜，以联盟地区各省（市、区）公布的为准。

3.报价限价标准出炉

有效申报价应不高于下表所列对应类别的价格（以下简称P0），申报价不高于对应类别的P0价格，申报价高于P0的视为无效报价。

4.中选产品和价格确认

A采购单中符合以下条件之一的获得拟中选资格，并获得对应类别联盟地区本注册（备案）证公立医疗机构填报的意向采购量100%：

①同类别注册（备案）证按有效申报价由低到高依次顺位排序：有效报价注册（备案）证数10（含本数）个以下的，末位有效申报价最高的1个注册（备案）证淘汰；有效报价注册（备案）证数为11（含本数）个及以上的，淘汰末位有效申报价最高的2个注册（备案）证；与淘汰注册（备案）证有效申报价格相同的注册（备案）证，均淘汰。

第1类按组套进行排序，仅申报核酸检测试剂的，其有效申报价不高于组套申报的核酸检测试剂最高拟中选价格的，获得拟中选资格。

②同类别注册（备案）证有效申报价比对应P0的降幅≥50%的。

B采购单中符合以下条件之一的获得拟中选资格，并获得对应类别联盟地区本注册（备案）证公立医疗机构填报的意向采购量100%：

①同类别按有效申报价由低到高依次顺位排序，每个类别参与排序的所有有效申报价中排名前50%（四舍五入取整）的注册（备案）证获得对应类别拟中选资格；与淘汰注册（备案）证有效申报价格相同的注册（备案）证，均淘汰。

第1类按组套进行排序，仅申报核酸检测试剂的，其有效申报价不高于第1类A采购单中组套申报的核酸检测试剂最高拟中选价格的，则获得拟中选资格。第4类若同企业仅有 IgM 抗体检测试剂注册证无 IgG 抗体检测试剂注册证的，其有效申报价不高于 IgM/IgG 抗体检测试剂 B 采购单拟中选企业 IgM 抗体检测试剂最高申报价格的，则获得拟中选资格；同企业仅有 IgG 抗体检测试剂同法处理。

②同类别注册（备案）证有效申报价比对应P0的降幅≥50%的。

以下为全文：

广东省药品交易中心关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告

各有关单位：

鉴于现正执行的新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关医用耗材采购周期将于2022年5月25日届满。根据《国家医疗保障局办公室国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》（医保办发〔2022〕5号）精神以及工作安排，广东省药品交易中心现组织开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购接续（以下简称广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购）工作，有关事项通告如下：

一、采购主体

本次参与的采购主体为联盟地区具有采购相关品种资质的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）和疾控机构，联盟地区内医保定点社会办医疗机构、第三方检验机构、零售药店可自愿参加。

二、采购范围、分类与报量

（一）品种范围

本次广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购品种为新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂、IgM抗体检测试剂、IgG抗体检测试剂、IgM/IgG抗体检测试剂、总抗体检测试剂、抗原检测（含自测）试剂、核酸提取（纯化）试剂，以及新型冠状病毒检测配套的样本采集器具类、一次性使用无菌注射器（新冠疫苗接种用，以下简称新冠疫苗注射器）类医用耗材。

（二）产品分类

本次广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购符合申报资格的产品分为以下8个类别：

第2类“核酸快速检测”是指由国家卫生健康委临床检验中心界定的属于新型冠状病毒核酸快速检测的产品。“核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作，且全流程时间不超过90分钟。”（国家卫生健康委临床检验中心【卫检中字〔2020〕第15号】）

（三）报量

本次联盟地区包括广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆建设兵团等（具体参与省份以报价通知为准）,公布中选价格后，联盟省（市、区）自行组织开展报量工作。

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