自3月份国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》后,新冠抗原检测试剂获批企业数量大增,截至目前为止,已经有24家企业获批。 可以预计未来还有更多的企业获批,上海市已经在辅导本市的4家企业进行申报注册了,深圳市也出了奖励获证企业的方案。许多企业在摩拳擦掌地准备着。在市场越来越清晰的情况下,建议还没有计划的公司也要尽快布局了。 一,利润合适,市场体量巨大 自国家推行新冠检测方案后,各省收费标准以及试剂招标集采工作也快速地完成,已完成集采的有山东、天津、广东和福建等地,这些区域基本上是多家企业同时中标,中标价格也集中在7-9元/人份之间,企业还保持有合适的利润空间。
根据中泰证券研报,如果国内正式放开抗原自检测试剂盒,参考海外每月2次的使用频率,按照14亿总人口基数计算,国内新冠抗原自测试剂盒市场的单月规模有望达到177亿-266亿元。以此换算,国内自测试剂盒的市场空间每年或达千亿。如考虑到居民、企业自费购买情况,市场需求量更大。 二、试剂门槛不高,外行纷纷介入 这么大的一块市场,必然会吸引众多企业入场,截至目前已经获证的企业算是赢在了起跑线上。 纵览已经获证的企业名单,大部分是在IVD经营多年的公司,但是也有2家公司时间相对比较短,同样也获得了证,给其他企业提供了不少信心。 1、易瑞生物 易瑞生物是2021年2月登入A股创业板的,通过公司历年公布资料,公司主要专注于食品安全精准快速检测领域,是该领域的第一家上市公司。 2020年前公司的主营收入还是以食品安全快速检测产品为主,由于新冠爆发,新冠检测试剂在国外多个区域获批,公司体外诊断产品营收才大幅增加,3月17日,相达生物拿下第五个中国相关的美国新冠抗原自测版的EUA,易瑞生物是他的代工方。 公司体外诊断产品营收:2019年为1455万,占比6.09%,2020年7841万,占比30.34%,2021年上半年2.54亿,占比76.84%。 易瑞生物新冠抗原检测试剂是3月23日与深圳亚辉龙一起获批的,是获批的第18、19家公司。 2、重庆明道捷测 重庆明道捷测的新冠状抗原检测试剂盒是2022年3月13日获批的,是国内首批10家批获批企业之一,而明道捷测是2020年11月才成立的公司。 三、产品生命周期长 按新冠目前的发展形势,短期内看不到新冠消退的情况了,BCC Research调研报告早就做好了新冠会持续到至少2027年的分析了,根据BCC Research调研预测到2027年新冠检测试剂将达到1,951亿美元,2020年至2027年之间年均复合增长率约为15%。 四、逆水行舟,不进则退 这两年海外市场的新冠检测试剂大订单已经让国内IVD市场格局发生了大变动,东方生物市值356亿,九安医疗市值335亿,已经超过了安图生物、新产业等老牌IVD企业。 赚到钱的企业完成了产线、区域的重新布局,企业华丽升级。东方生物在美国、英国已经完成生产线布局,宝太生物向药物研发延伸,热景生物完成了基因检测领域拓展。 同样因为疫情,这两年医药常规业务增长不大,而没有抓住新冠机会的公司,营收增长乏力,公司市值也是不断地探底。
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