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新冠自测，兴隆了谁的生意

2022-4-3 00:32| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2276| 评论: 0|来源: 亿欧健谈丨作者：魏江翰

摘要: 体外诊断终于找到了“第二增长曲线”。文｜魏江翰编辑｜刘聪题图｜Pixabay不久前，体外诊断行业又迎来了一波风口。3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。方案中明确 ...

体外诊断终于找到了“第二增长曲线”。

文｜魏江翰

编辑｜刘聪

题图｜Pixabay

不久前，体外诊断行业又迎来了一波风口。

3月11日，国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。方案中明确点出未来的新冠肺炎监测模式是“抗原筛查、核酸诊断”，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。

免疫诊断、分子诊断、生化诊断和POCT是体外诊断行业主要的细分领域。按这一划分，抗原检测属于POCT（即时诊断），在持开放防疫政策的西方，已经火了好一阵。

差不多方案印发的一个月前，辉瑞口服药Paxlovid仅耗时两个月光速获批；这次抗原检测宣布放宽后没多久，新出的第9版新冠诊疗方案也将检测中的CT值从40下调到了35，意味着在原先阳性标准内，一批传染性极低的无症状感染者将不被再当做病例。

这一系列配套操作不禁惹人猜测，已经持续两年多的“动态清零”政策，可能出现了向“可控放开”转变的信号。

过去两年，中国体外诊断企业一面源源不断接着免疫诊断和分子诊断（新冠核酸检测）的订单，一面忧患地寻找疫情消退后的“第二增长曲线”。生化诊断在全球体外诊断市场占比逐年衰退，血糖监测市场也已趋于饱和，剩余细分赛道中，能接过接力棒的可能只有POCT。

POCT译为即时检测，或是床旁检测，指的是舍去实验室检测等复杂程序，在采样现场即时分析，快速得出结果的一类检测方法。

综合Frost & Sullivan、BIS Research数据，在疫情席卷全球之前，中国POCT市场规模为19亿美元，在体外诊断市场占比约15%——前者不足美国的三分之一，后者不足美国的一半，但中国23%的市场增速，约是美国的三倍。

如今新冠抗原检测为POCT带来了更多热度，多少有几分当年PCR核酸检测风光无两的影子。两年前，第二版新冠诊疗方案中核酸检测成为“金标准”，NMPA应急审批通过之江生物、捷诺生物等4家企业的核酸检测产品，开启了行业两年新增19家A股上市企业的盛况。

单就新冠一疫而言，POCT难以复制分子诊断的巨大成功。新冠只是POCT发展中的一块踏板，未来POCT更广阔的舞台将是心血管和其他传染类疾病。

未来，在这些舞台上，POCT的市场份额将会加速向头部企业集中，先发者获丰厚的现金流积累；而这将是企业间技术竞争，行业国产替代的筹码与底气。

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