✓ 新冠抗原测试开闸 新冠抗原检测可居家自测了！根据最新发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称“方案”），社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测，日前国家药监局已批准相关产品上市。 3月13日，九州通医药集团宣布，已分别与深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）、北京华科泰生物技术股份有限公司（以下简称“华科泰”）达成战略合作，将大力推广新冠抗原检测试剂的可及性，全力支援国内疫情防控。 两家公司均表示，与九州通合作旨在快速推广新冠抗原测试试剂至全国。作为中国医药商业领域具有全国性网络的少数几家企业之一，九州通拥有1.15万家城市及县级公立医院客户，17.76万家连锁及单体药店客户，17.47万家基层及民营医疗机构客户，县级商业联盟分销商（准终端）以及全国50%以上的互联网医疗平台客户。九州通所拥有的“批零一体化”优势，可助力优质产品与服务快速触达全国各级医药零售终端与机构，有力支援国内防控抗疫需求。 值得关注的是，九州通与华科泰的战略合作将在线上线下全渠道开展产品分销与配送、品牌推广、出口海外以及三方物流合作。九州通下属好药师连锁药店、好药师电商平台与C端大健康平台（幂健康）也将与华科泰深度合作，面向大众进行抗原检测宣传教育、提供诊疗服务。 “抗原检测”是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性感染期快速检测出人体内是否含有病毒，提供病毒感染的直接证据。
目前新冠抗原技术检测方法主要有荧光免疫层析法和胶体金法两种。华大基因和华科泰的新冠抗原检测试产品均采用荧光免疫层析法，使用时需由专业人员操作专业仪器，判读更客观，敏感性更高，15 分钟快速检测便可得出结果。同时检测可连续进行多个样本快速测试，1 台仪器 1 个小时至少可读取 60 至 100 个样本结果，方便人群快速筛查和分流管理。 华大基因是全球最大的基因组学研发机构，以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展，实现基因科技成果转化。2020年12月，华大基因下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司推出新冠抗原检测产品国家药品监督管理局颁发的注册证，3月11日，该产品获批正式上市。 华科泰是专注于定量免疫检测的高新技术企业，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。3月11日，华科泰推出的新冠抗原检测产品获批国家药品监督管理局批准上市。 目前，国内疫情呈多点散发态势，检测需求剧增，抗原检测的上市，可有力补充满足快速增长的防疫需求，与核酸检测一并承担起医疗机构内、基层防疫点、隔离监控点等场景的疫情防控和疾病筛查任务。 九州通表示，为协助新冠检测产品快速推广至全国，公司正积极接洽多家新冠抗原检测试剂生产企业，产品种类将覆盖全部检测方法，后续将及时公布更多合作信息。 新冠抗原测试须知 1 哪些人可以进行新冠抗原检测？ 《新冠病毒抗原检测应用方案》明确，三类人可以检测： （一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。 （二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。 （三）有抗原自我检测需求的社区居民。 2 抗原检测结果能取代核酸结果吗？ 不能，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。 试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。 3 在哪能买检测试剂？ 方案指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。 需要注意的是，为确保采样检测质量，居民须认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。 4 测试有哪些注意事项？ 抗原自测共有三大步骤。 第一，抗原自测前准备。 1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。 2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。 3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。 4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导至检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。 第二，样本采集。 1.年龄14岁以上的，可自行进行鼻拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手拿拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。 2.年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。 5 用完的检测试剂如何处理？ 隔离观察人员：检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。 社区居民：检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按医疗废物处理。 6 检测结果如何处置？ 1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。 2.抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原检测。 7 检测结果有何用途？ 抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。对于新冠抗原检测结果是否可以作为出行凭证等问题，目前尚未明确。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
