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重磅丨万泰新冠抗原自我检测试剂隆重上市!

2022-3-14 10:21| 编辑: 归去来兮| 查看: 6237| 评论: 0|来源: IVD网

摘要: 3月13日,万泰生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(国械注准20223400351),正式上市!万泰生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒适用于体外定性检测样本中新型冠状病毒(2019-nC ...


3月13日,万泰生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(国械注准20223400351),正式上市!万泰生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒适用于体外定性检测样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。


3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,强调为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,增加抗原检测作为补充,以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。


方案指出新冠抗原检测试剂适用于以下三类人群:


  • 到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。


  • 隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。


  • 有抗原自我检测需求的社区居民。


万泰生物新冠抗原检测试剂产品信息


万泰生物

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)


产品优势:


  • 即检即得:单人份检测卡,15min即可出结果

  • 易于使用:无需仪器设备,可居家自检。


万泰生物作为国内体外诊断行业的龙头企业专注于传染病检测已有30余年。自新冠疫情暴发之初,万泰生物与时间赛跑、集中力量进行科技攻关。在万泰生物已经形成的完善的新冠病毒检测方案中,新冠病毒抗原检测试剂已获得欧盟CE、德国BfArm等多个国家和国际组织的认证,并在国际疫情的防控工作中发挥巨大作用。随着国内“抗原筛查+核酸确诊”的模式普及,相信万泰生物新冠病毒抗原检测试剂一定能在未来的防控工作中发挥更大的作用。



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