据国家药品监督管理局公布的消息：2020年12月01日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布-1，由杭州众测生物科技有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法) 获批了！
（来源：国家药品监督管理局官网） 2020年诺贝尔化学奖让CRISPR的技术火了一把，那么什么是CRISPR？ 关于CRISPR Clustered Regularly Inter-Spaced Palindromic Repeats，简称CRISPR。 CRISPR-Cas系统是微生物体内的一种RNA指导的适应性免疫系统。它利用RNA来引导核酸酶与特定核酸序列相结合并且将它们切断。当病毒入侵细菌时，细菌能够捕捉到外来遗传物质的片段并且将它们整合到自身基因组中的CRISPR序列中。CRISPR序列转录生成的CRISPR RNA（crRNA）能够与Cas核酸酶相结合，通过与靶点核酸序列进行碱基配对为Cas核酸酶提供结合特异性。 Cas核酸酶和crRNA结合之后，能够在细菌体内起到监控病毒入侵的作用，当与crRNA匹配的遗传片段再度出现时，Cas核酸酶能够切断这些遗传片段，从而提供免疫保护作用。
CRISPR系统的工作原理（Eric S. Lander, (2016), The Heroes of CRISPR, Cell） 关于杭州众测
杭州众测生物科技有限公司（简称“众测生物”），是一家生物技术领域研发型的高科技企业，由英，美归国科学家领衔开发世界领先的重组酶介导链替换核酸扩增技术（简称RAA），专注于食品安全检测，环境监测，水产病害检测，动物疫病检测等方面的应用。众测生物是国内外唯一一家拥有RAA技术发明专利的高新技术企业，为用户提供基于RAA技术上专业化、全方位的核酸诊断解决方案。 RAA技术因能在常温反应、检测快速、操作简单、灵敏度高、特异性强、结果准确等特点上比传统的PCR核酸扩增技术有重大突破，使得核酸扩增技术在食品安全检测，环境监测，水产病害检测，动物疫病检测等各领域上的应用大为提高，检测5-15分钟出结果，实现真正意义上的“快检”。 信息来源：国家药品监督管理局官网，众测生物官网 |
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