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    最新：关于新冠疫苗进展最全面的综述！

    2020-11-17 14:12| 编辑: 归去来兮| 查看: 2585| 评论: 0|来源: Hanson临床科研 | 作者：Hanson

    摘要: 关键词：新型冠状病毒；疫苗；临床试验全球COVID-19感染人数超过5000万人；美国COVID-19感染人数超过1000万人！！！。。。不仅仅是生物医学领域，整个国际社会中，最关心的课题都是针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫 ...


    关键词：新型冠状病毒；疫苗；临床试验

    全球COVID-19感染人数超过5000万人；美国COVID-19感染人数超过1000万人！！！
    。。。


    不仅仅是生物医学领域，整个国际社会中，最关心的课题都是针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研发。
    目前进入到临床试验阶段的疫苗已经达到了53个；而在临床前研究至少还有87个疫苗。
    我们一直对新冠疫苗的研发做着密切追踪，目前已经发表了300多篇新冠病毒方面的原创推文。本次更新为专门针对疫苗研发综述的第三版。
    因为数据在不断更新，故本推文仅限于在我们已经获得的信息基础上编辑、且进入到临床试验阶段的疫苗。


    疫苗的研发过程

    临床前实验：科学家将疫苗注射给小鼠或者猴子等动物，以查看其是否产生免疫应答。
    1期临床试验：科学家将疫苗应用于少数人（通常少于100人），以测试其安全性并确定能够激活足够免疫应答的剂量。
    2期临床试验：科学家将疫苗应用于具有人群代表性的数百人，以查看疫苗的作用及是否在不同人群有不同。进一步确定疫苗的安全性、有效性、接种计划和剂量大小等。
    3期临床试验：科学家招募成千上万的人，随机分为两组，应用疫苗或者接受安慰剂。然后通过比较以确定疫苗是否能够预防新冠病毒，及疫苗的安全性（尤其是罕见副作用）。
    组合临床试验：是为加速疫苗研发的一种手段。如1/2期临床试验，首次临床试验即对数百人进行测试。
    批准：各个国家/地区的监管机构审查试验结果，并决定是否批准该疫苗。在大流行期间，疫苗可能会在正式批准之前获得紧急使用授权。

    Operation Warp Speed计划：美国政府通过“Operation Warp Speed”计划大力扶持疫苗研发计划，从而确保在2021年1月可以获得3亿剂安全有效COVID-19疫苗的目标。为此，美国卫生与公共服务部（HHS）评估各种在研发阶段的100多种疫苗中，选择了14种有前途的候选疫苗，然后再选择并大力资助其中最有可能成功、且最容易有足够产能的几个疫苗，集中所有力量共同努力，以求缩短疫苗研发周期。
    先后有美国强生、法国赛诺菲、美国默沙东、美国Moderna、英国阿斯利康和美国Novavax等六个公司的疫苗获得美国政府资助。


    疫苗的分类

    核酸疫苗（DNA疫苗或RNA疫苗）：将编码抗原蛋白质的DNA或mRNA制成疫苗，并递送至宿主细胞内表达抗原，进而诱导宿主对该抗原产生细胞免疫应答和体液免疫应答。
    病毒载体疫苗：使用病毒作为载体将新冠病毒传递到人体中并诱导免疫应答。
    蛋白疫苗：使用新冠病毒蛋白或者蛋白片段激发免疫应答的疫苗。
    病毒疫苗（减毒活疫苗或灭活疫苗）：使用减毒或者灭活病毒来激发免疫应答的疫苗。


    批准或者有限使用批准疫苗
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