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新冠常态化,新冠检测市场还有机会吗?

2020-8-8 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 1370| 评论: 0|来源: IVD学习笔记 | 作者:iAnny

摘要: 预警!新冠疫情影响将持续数十年,新冠肺炎是百年一遇的健康危机,影响将持续几十年。谭德塞呼吁公众要继续执行全面的防疫措施,适应“新常态”,学习与新冠病毒共存。他强调,尽管疫苗研发正在以创纪录的速度进行, ...


预警!新冠疫情影响将持续数十年,新冠肺炎是百年一遇的健康危机,影响将持续几十年。谭德塞呼吁公众要继续执行全面的防疫措施,适应“新常态”,学习与新冠病毒共存。他强调,尽管疫苗研发正在以创纪录的速度进行,仍需学习与病毒共存,用现有工具抗击疫情。


全球范围内,POCT新冠诊断试剂需求稳定上涨,这是毋庸置疑的!

 

目前国内疫情基本稳定,国外疫情处于焦灼状态,新确诊病例不断攀升。2009年甲型流感爆发,美国疾控中心运用模型估计美国从2009年4月12日到2010年4月10日发生了6080万例感染,27.4万例住院治疗,12469例死亡(模型估计数字),住院人群中,大概4.5%的死亡率。当时流感的传播系数估计是2.2。而新冠预估传播系数是3.5,这意味着新冠病毒的传播力更强,且新冠有较长潜伏期,有无症状感染者存在。目前全球感染病例累计超1860万例,可见疫情情况相当不容乐观,且还需要很长一段时间暴露足够的潜在感染者和感染者。

 

那么如此情景,IVD产业该如何布局发展?

 

国内诊断需求:稳中求新


目前国内疫情基本控制,对于新冠的检测需求基本处于平缓阶段。目前共有43个关于新冠病毒检测试剂获NMPA批准上市,其中核酸检测22个,抗体检测21个,抗原检测暂无。未来数十年太久,十年太长,那5年吧,新冠病毒疫情还会促使IVD诊断有新出现新的浪潮吗,还会有新的技术突破吗?

答案是肯定的!


-核酸检测:不仅仅局限于新冠自身的测试,多重检测试剂将更受青睐。
8月5日新闻联播中报道,目前我国核酸日检测量可超480万次,这意味着针医疗器械行业对新冠核酸检测供应充足。如何从芸芸中脱颖而出,就显得比较重要。
先前《中疾控吹哨:警惕新冠流感双流行!门诊诊断需求剧增》中就明确,会出现新冠和流感双重感染情况出现,而且秋冬季是呼吸道疾病高发期,其他呼吸道传染病也会纷至沓来,如何又快又准的确诊病原是对检验能力和试剂的考验。这意味着多重检测试剂将更受青睐。
 
-抗体检测试剂:辅助诊断手段,供应充足,产品进入优胜劣汰局面。
抗体检测虽然写入新冠检测指南,但是只是辅助筛查,以前是这样,以后还是会。目前状态,国内空间不大,国外市场依然可期。当初涌现的一批血清学筛查试剂,在产能供应充足的条件下,必将出现优胜劣汰的局面。这是每一个产品或者是行业的发展必经之路。
 
难点挑战,疫苗推出后必将进行中和性抗体检测,需要强调的一点是,疫苗诱导机体产生的抗体不全是中和性抗体,只有中和性抗体才具有抗病毒作用。由于冠状病毒从未有疫苗问世,故对于疫苗诱导的抗体反应效果以及持续时间这都是个未知数。解决进行疫苗接种后抗体效果的检测和追踪问题,必定乘风破浪!

 

-抗原检测试剂:应着重考虑布局,且要加快进度,争取提早投放市场。
目前中国暂无获NMPA批准的用于新冠抗原检测的试剂,但是国际厂家像BD和雅培已经着手开始,且BD于7月5日获FDA批准,进入市场。据了解,国外厂家采购新冠抗体的量远超过国内厂家,这意味国外厂家正加大力度在进行抗原检测开发。
 
也许有人会说,中国已经有足够的核酸检测了,还需要抗原检测吗?小编认为是需要的,主要考虑点有:
1)POCT抗原检测速度比核酸检测出结果时间更快;
2)POCT抗原检测费用低于核酸检测;
3)操作便利度,主要考虑新冠常态化后基层筛查应用的便利度;
4)未来新冠检测纳入医保,在有限的医保额度内,抗原检测会带来更高性价比。
5)丰富新冠检测试剂的多样化。

 


 BD新冠病毒抗原检测获FDA批准

 

国外诊断需求:应对现状

 

国外疫情处于焦灼状态,新确诊病例不断攀升,隔离防护的短缺以及诊治的不及时,导至新冠疫情处于攀升阶段。对于国外需求,满足和解决现状需求显得格外重要,需要充分考虑如何更多、更快、更准的进行新冠检测。

 

一言以概之:供不应求!在保证质量,打通渠道的前提下,上就是了!

 

但要格外强调的是,像印度这样不发达国家,在医疗资源极度欠缺的国家,抗原检测比核酸检测、抗体检测有更广泛的需求。

 

希望大家都能在新冠疫情浪潮中,乘风破浪!

以上均为一己之见,欢迎大家批评指教,留言讨论!


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