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某些民营医疗机构针对企业开展“新冠病毒”抗体检测,用于复工复业人群筛查合法吗?

2020-5-6 17:22| 编辑: 班木芙兰| 查看: 1726| 评论: 0

摘要: 问:某些民营医疗机构针对企业复工复业开展“新冠病毒”抗体检测,用于复工复业人群筛查合法吗?答:不合法。 违法开展者应依据《医疗纠纷预防和处理条例》查处。法律依据:一是,新冠肺炎诊疗方案明确规定对感染者 ...

问:某些民营医疗机构针对企业复工复业开展“新冠病毒”抗体检测,用于复工复业人群筛查合法吗?






 
答:不合法。
     违法开展者应依据《医疗纠纷预防和处理条例》查处。

法律依据:

一是,新冠肺炎诊疗方案明确规定对感染者鉴别确诊应釆用核酸检测方法

二是,新冠肺炎病毒抗体检测试剂盒注册证书明确规定不能用于人群筛查

三是关于“新冠肺炎病毒抗体检测”技术对于大多数医疗机构过去从未开展过,依据《纠纷条例》规定,必须先行技术评估和伦理审查。

所以,这些医疗机构针对企业复工复业实施新冠肺炎病毒抗体检测,用于人群筛查,属于违法行为,应当依据《医疗纠纷预防和处理条例》予以处罚。

国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》“对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。”

《新型冠状病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证》不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。

《医疗纠纷预防和处理条例》

第九条 医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。

第十一条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定,开展与其技术能力相适应的医疗技术服务,保障临床应用安全,降低医疗风险;采用医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审查,确保安全有效、符合伦理。

第四十六条 医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分,对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第四十七条 医疗机构及其医务人员有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(九)其他未履行本条例规定义务的情形。

石滨:主任医师

国家卫生健康委综合监督“蓝盾书屋”项目专家委员会委员

原卫生部全国医疗服务标准委员会委员

四川省原卫生厅卫生决策咨询委员会委员

四川省原卫生行政执法法律咨询委员会委员

四川省律师协会医事法学专委会委员

四川省卫生法治研究中心 研究员


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