写在前面:
截止2020年1月31日下午16:00,我国新型冠状病毒确诊病例9745例,疑似病例15238例,死亡人数213例,治愈人数177例。
1月30日凌晨6点,钟南山院士会见了来自美国的维尔特·伊恩·利普金教授,二人针对疫情进行探讨。
刚刚,国家3大省份紧急开展对“2019-nCoV”试剂盒的挂网采购,表示省级平台若不能保障供应的情况下,可由医疗机构先在网下采购应急使用。
01
探索本质—开启2019-nCoV试剂“挂网”模式的重要前提
众所周知,在我国面临这次重大疫情灾难时,新型冠状病毒试剂盒是确诊病例的重要依据。
那么,作为本次武汉新型肺炎确诊的重要手段,目前包括武汉在内,各地均有反映院内检测试剂盒缺货的情况发生,而尤以湖北省内居多。
这种现象被外界简单解读为“供不应求”,但事实上,这一现象应从生产、市场准入、采购、使用等多个环节来解析,一句“供不应求”不足以还原问题的复杂面貌。
目前,国家药监局共批准审核了6家IVD企业生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,日均产能近达到100w人份。再将未拿到注册证试剂企业赠送的试剂数量计入进去。可以发现,目前试剂耗材“供不应求”的情况正在走向“滑坡”趋势。
捷诺生物工作人员曾表示:
给武汉供应的检测试剂盒在5万人份左右。生产能力上,昨日(1月23日)生产了3万人份,今天(1月24日)可生产12万人份。核酸分子检测试剂盒已经送到全国大部分省份。尤为重要的是,该负责人表示,目前接到的所有疾控订单都及时交付了。
通过小桔灯网统计,目前已开发出的“2019-nCoV”试剂盒已有98家,但仅有6家拿到了国药监局办法的注册证,而在疫情爆发的关键时期,武汉市、湖北省、上海市、北京市等疾控中心使用的就是上述6家企业的试剂盒。
其实,新型病毒检测试剂盒在院内缺货的首要原因在于,根据国家法规政策,各级医院目前无法直接采购新型病毒检测试剂盒。
根据我国药监局医疗器械相关法律条文规定:在国内上市获批的体外诊断试剂产品,应在各省级、市级采购平台挂网,后随医院进行采购。由于我国发生特殊疫情,到1月27号之前,各省市并未开启“挂网”采购模式。
需要提示的是,目前未获证企业生产的试剂盒也可向当地疾控中心销售,但在试剂的特异性、灵敏性等方面需要企业做出有力证明。
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02
3大省份紧急开启挂网采购,企业或参与配送!
2019年1月30日,浙江省药械采购平台发布一条《关于新型冠状病毒检测试剂盒等有关产品挂网的通知》,(以下简称《通知》)。
《通知》表示:为积极防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,贯彻落实国家和我省有关工作部署,切实保障人民群众的身体健康和生命安全,我中心启动疫情防治产品应急绿色通道,将通过国家药品监督管理部门注册的新型冠状病毒检测试剂盒进行挂网。
请各生产企业、配送企业及时建立配送关系,并积极组织货源保障我省医疗机构使用。
这也就是说,浙江省内有条件的医疗机构可以通过挂网的方式采购新型冠状病毒试剂盒。同时,浙江省也对挂网产品品类做出了公示:
一目了然,海之江、华大生物、达安基因三家被纳入遴选产品种,同时,也注意到了浙江省只对获药监局批准审核的试剂企业产品进行了挂网集采。
就在今天,江西省医疗保障局发布一则《省医药采购服务中心将新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒紧急纳入挂网采购》的通知,(以下简称《紧急通知》)。
《紧急通知》表示,省医药采购服务中心按照“特事特办、简化程序”的原则,对疫情防控物资实施“绿色通道”动态挂网采购。
继1月29日将国家药品监督管理局批准上海捷诺企业生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒挂网采购后,1月30日,第一时间将国家药品监督管理局批准的中山大学达安基金股份有限公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒纳入第二批挂网采购,有力保障了全省医疗卫生机构疫情防控应急需求。
1月29日,四川省医保局表示:将捷诺生物、圣湘生物、华大生物、达安基因、之江生物3生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品纳入挂网,即日起全省医疗卫生机构均可上网采购,可实现2至3小时确认患者是否感染新型冠状病毒,切实保证了医疗机构及疾控中心的使用,为我省疫情防控提供了有力保障。
03
国家医保局出手!若确诊,试剂费用报销!
那么针对挂网集采2019-nCoV核酸检测试剂盒的费用该如何结算或最终有谁来承担呢
前几日,国家财政部、医保局给出了准确的答案
2020年1月22日,财政部与医保局联合印发了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的紧急通知》(以下简称《通知》)。
《通知》要求,各地医保及财政部门要确保确诊新型冠状病毒感染肺炎患者不因费用问题影响就医,确保收治医院不因支付政策影响救治。
对于患者发生的医疗费用,在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后,个人负担部分由财政给予补助。
对于其中的异地就医患者,先救治后备案,报销不执行异地转外就医支付比例调减规定。
患者使用的符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案的药品和医疗服务项目,可临时性纳入医保基金支付范围。
对收治患者较多的医疗机构预付部分医保资金,及时调整有关医疗机构的医保总额预算指标,对新型冠状病毒感染的肺炎患者医疗费用单列预算。
简言之就是对确诊为新型冠状病毒肺炎患者采取特殊的报销政策,对确诊患者使用的药品和医疗服务项目,符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒肺炎诊疗方案的,可临时性纳入医保基金支付范围。
1月22日,宁夏医保局就对财政部、医保局下发的文件,做出了比较明确的执行手段。
1月24日,自治区医保局下发通知表示:将新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例全部纳入医疗保障范围,按照国家卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,将救治所需药品、检测试剂、诊疗项目等纳入医保基金支付范围,不受现行医保药品、诊疗项目(耗材)医疗服务设施等目录范围限制,出院结算个人零支付。
写在最后:
“世界哪有什么天使,不过是学着顽强抗击的样子”——感谢IVD所有同行为这次疫情的鼎力相助,大家都在竭尽所能保卫武汉、保卫自己的家园。接下来一定会有更多企业生产的2019-nCoV核酸检测试剂盒获批上市,希望大家继续努力、坚持!
现在面对新型冠状病毒已有一月余,万众期待疫情的“拐点”也即将出现。这两日的天气也逐渐变暖,希望大家不要出门,再坚持坚持,春天马上来了。