近日,由体外诊断系统标准化技术委员会(简称SAC/ TC136)主办、市器检所承办的体外诊断行业标准征求意见讨论会在京召开。来自市医疗器械技术审评中心、卫生部临床检验中心、解放军301医院、煤炭总医院等单位的专家代表共90余人参加。 会议围绕《应用参考测量程序对酶活性赋值过程及不确定度评定指南》、《血液流变仪》、《缺血修饰白蛋白检测试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)》等6个标准草案的征求意见稿开展热烈讨论,并对进一步做好行业标准评审工作提出具体要求。经研究,与会专家代表就上述6个标准草案中的各项关键内容及技术指标达成了共识,明确了标准验证方案,相关标准修订工作已按照医疗器械行业标准制修订工作计划顺利展开。 |
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