国家食药监总局检查组到南京检查医疗器械监管工作

近日，以王永礼处长为组长的国家药监总局检查组一行三人到江苏省、南京市检查医疗器械监管工作。检查组听取了江苏省及南京市近年来医疗器械日常监管工作情况汇报，并对南京欧诺科技发展有限公司、南京普朗生物技术有限公司进行了现场检查。

检查组在听取工作汇报时，就省、市药监部门对医疗器械监管工作的总体方案和监督检查计划、企业信用管理制度建设情况、电子监管系统建设情况等进行了调研。对南京市药监局和卫生局联手开展全市义齿生产和使用专项整治工作和隐形眼镜市场整顿工作给予高度关注。

检查组对医疗器械经营企业南京欧诺科技发展有限公司现场的进、销、存电子台账和冷链管理情况进行了重点检查。在生产企业南京普朗生物技术有限公司，听取了企业近期发展情况汇报，特别听取了企业在新产品研发、产品标准制定、产品注册检测等方面的情况以及企业面临的困难和问题。检查组领导对企业取得的成绩，特别是在技术创新方面取得的成绩给予了充分肯定，对企业研制新产品给予较高的评价和鼓励。

通过本次检查，市药监局进一步明确了医疗器械监管责任，找到了工作中存在的不足，对今后全市医疗器械监管工作是一次很好检阅和促进。