HbA1c即时检测 梦想照进现实

临床医师

解放军总医院 母义明

HbA1c：长期血糖控制和治疗方案调整“金标准”

       HbA1c是最主要且最能反映既往2~3个月糖类聚集情况的糖基化片段，成为国际公认的可代表并报告全部糖化血红蛋白的术语与指标。对于糖尿病患者，HbA1c检测具有重要意义，一方面，HbA1c是评价长期血糖控制的基本指标；另一方面，HbA1c更是指导临床治疗方案调整的重要依据，能客观地反映高血糖状态，与糖尿病并发症密切相关，是糖尿病管理中的关键指标。

HbA1c每增加1%，全因死亡风险显著增加

       EPIC-Norfolk研究（BMJ 2001，322：1）纳入各型糖尿病患者随访6年，发现HbA1c每增加1%，男性和女性糖尿病患者全因死亡风险分别显著增加24%和28%（均为P＜0.001）。

HbA1c每降低1%，糖尿病并发症发生风险显著降低

       UKPDS研究证实，HbA1c每降低1%，微血管病变和心肌梗死发生风险分别显著降低37%和14%（均为P＜0.0001）。另一项荟萃分析（Lancet 2009，373：1765）也提示，与标准HbA1c控制相比，更严格的HbA1c控制（进一步降低0.9%）可显著降低2型糖尿病患者非致死性心肌梗死发生风险17%，降低冠心病发生风险15%。

当前HbA1c检测方法及面临的问题

       HbA1c检测方法很多，主要有四类：① 免疫学方法最常用，原理是HbA1c与相应单抗结合发生凝集反应，通过测定吸光度来表示凝集量；② 色谱法主要包括离子交换层析法、高压液相色谱法（HPLC）和亲和层析法等，其中HPLC是目前检测HbA1c的金标准，但其价格昂贵，操作复杂；③ 化学法，其中硼酸基亲和层析法是目前常见的商品化检测法；④ 电泳法，较少用。

HbA1c实验室检测繁杂、时间长，滞后于治疗需要

       目前临床使用的常规HbA1c实验室检测方法往往流程繁杂，需要2~3天才能出结果，正如前文所述，不仅患者在此中多受波折，血糖控制方案的调整也将滞后，从而可带来对血糖管理的多重不良影响。

       正是基于此，准确、快速的HbA1c检测成为必然趋势，各大学会[如美国糖尿病学会（ADA）、国际糖尿病联盟（IDF）]均推荐使用HbA1c快速检测帮助及时决定治疗方案改变，国内外诸多学者也开展相关研究，期待通过快速、准确、稳定的HbA1c检测，优化血糖管理。

HbA1c快速检测的优势

       若能快速检测HbA1c，只需要几分钟（而非几天）得到结果，患者和医生就能及时讨论病情，快速做出临床决策。同时，医生可以及时对患者进行HbA1c控制及达标教育，增强患者及医生之间的合作关系，增强患者对其疾病的管理能力，带来多重血糖管理益处。目前已有研究证实，快速有效地检测HbA1c可以使患者及时接受强化治疗、改善血糖控制。

HbA1c快速检测改善血糖控制

       一项为期1年的随机对照研究（Diabetes Care 1999，22：1785）在1型或2型糖尿病患者中比较了HbA1c常规实验室检测和快速检测对血糖控制影响的差异。

       研究结果显示，快速检测组的HbA1c水平在6个月内明显下降并持续12个月，而常规实验组无明显改变（图1）。

HbA1c快速检测促进强化治疗

       一项为期6个月、针对2型糖尿病患者的前瞻性对照研究（Diabetes Care 2003，26：1158）观察HbA1c快速检测对血糖控制的影响，显示快速检测使多数患者在HbA1c 37%时接受强化治疗（图2）。而且快速检测组HbA1c明显改善（P=0.04），而常规组无明显改变（P=0.31）。一项回顾性横断面研究表明，HbA1c快速检测的作用可持续超过3.5年（Diabetes Care 2007，30：713）。

HbA1c快速检测可使HbA1c降低1%

       一项研究比较了HbA1c即时检测和生化实验室检测的HbA1c控制情况（Endocr Pract 2001，7：85），结果可见快速检测可使HbA1c降低达1.03%（图3）。而正如前文所言，HbA1c下降1%，糖尿病相关并发症发生风险随之减少，相应医疗成本也随之减少。

新型HbA1c快速检测系统 ——A1CNow+（拜安时）

如何实现HbA1c快速检测？

       拜耳公司研究人员利用免疫原理将微光学技术整合入具有一次性试剂盒的可重用监测仪，制造出了一套对指血进行HbA1c定量测定，仅需5分钟出结果的HbA1c检测系统——A1CNow+。这一系统使精准、快速、简便测量HbA1c成为了现实（下表）。

小结

       HbA1c是长期血糖控制的金标准，有效控制HbA1c可显著降低糖尿病患者糖尿病并发症发生风险。使用HbA1c快速检测，可促进强化治疗，改善血糖控制，从而优化血糖管理。作为全球首款即时掌上HbA1c检测仪，A1CNow+精准性良好，通过简易五步操作在5分钟内即可读取结果，更符合临床治疗需求，利于更好地控制血糖，改善患者转归。

来源：医脉通