世界防治疟疾日 | 快速揪出"疟原虫"，先达基因有高招！

小书虫

每年的4月25日是世界防治疟疾日。

      尽管人类与疟疾的斗争已持续千年，但这种由小小的按蚊传播的疾病，至今仍是全球最严峻的公共卫生挑战之一。在这场持久战中，快速、准确、便捷的诊断工具是发现传染源、阻断传播的关键。

       传统的显微镜检查和快速诊断试纸（RDT）虽然在基层广泛使用，但存在灵敏度有限、依赖经验、难以区分混合感染等短板。而传统的核酸检测方法（如qPCR）又因需要专业实验室和人员，难以在资源匮乏的疟疾流行区普及。

       先达基因自主知识产权的ERA技术搭配GENEYE®检测平台无需复杂变温过程，仪器小巧、便携；且扩增效率极高，可在数十分钟内完成，是疟疾精准防控的上佳方案。

1.国内专家学术论文分享：ERA的强大优势

       中国人民解放军总医院第五医学中心的专家们通过ERA技术开发并验证了用于快速检测疟原虫的方法[1]。

       使用临床样本与荧光定量PCR进行对比结果如下

       多联检用时：25分钟（仅需一步裂解，无需核酸提取）

       检测限：250拷贝/mL

       临床样本检出率：94.54%（52/55阳性），假阳性0（0/20阴性）

       检测特异性：除了恶性疟原虫（P. falciparum）和间日疟原虫（P. vivax）之外，其他如巴贝西虫（B. microti）、克氏锥虫（T. cruzi）、杜氏利什曼原虫（L. donovani）、登革病毒（Dengue virus）、巨细胞病毒（Cytomegalo virus）、钩端螺旋体（Leptospira）、肺炎链球菌（S. pneumoniae）、金黄色葡萄球菌（S.aureus）、卵形疟原虫（P. ovale）、三日疟原虫（P. malariae），均无交叉反应。

       稀释实验：ERA方法和荧光定量PCR显示出相似的检测能力，都能检测出稀释至1024倍甚至4096倍的血样。然而，胶体金免疫层析方法的检测能力明显低于ERA检测和荧光定量PCR。

       以上研究显示：ERA检测具有较强的特异性、重复性和稳定性，前景替代方法，可用于疟原虫（P.falciparum 和 P. vivax）感染的快速现场检测以及输入性疟疾病例的监测。

2.海外专家学术论文分享：巴西亚马逊的"硬核"考验

       巴西研究团队在三个疟疾高发区（Cruzeiro do Sul、Mâncio Lima、Guajará）招募了323名志愿者，开展大规模的ERA方式实地验证。与巢式PCR、qPCR、显微镜镜检、胶体金试纸等方法相比，ERA法性能优异[2]。

       ERA方法和巢式PCR方法共同检测出9例（其中1例为恶性疟原虫，8例为间日疟原虫）无症状、显微镜和胶体金试纸均阴性的亚临床感染——这些"带虫者"是疟疾传播的沉默引擎，传统方法完全漏网！      为了进一步解决偏远地区实用适用性，本次研究中ERA方法核心试剂采用冻干粉形式，复溶后于4°C可稳定保存长达18个月，大大降低了对冷链运输、低温储存的依赖。

3.小结

       这两项独立研究共同证实，ERA技术完美地结合了分子诊断的高准确性与即时检验的便捷性。它不仅有望成为疟疾流行区基层医疗机构的得力助手，更能用于出入境口岸筛查、流行病学调查和消除后地区的监测，构筑起抵御输入性疟疾的坚固防线。

       值此“2026年世界防治疟疾日”之际，先达基因响应世界卫生组织：“努力消除疟疾：我们现在可以消除疟疾。我们现在必须消除疟疾”运动的号召，让我们一同朝着“无疟疾世界”的最终目标，迈出坚实的一步。

参考文献

[1]Yang X, Lu X, Yang J, et al. Developmentof an Enzymatic Recombinase Amplification Assay for the Rapid Detection ofPlasmodium Nucleic Acids[J]. iLABMED, 2025, 3(2): 182-190.

[2]de Queiroz L T, Baptista B O, deAbreu-Fernandes R, et al. Novel isothermal nucleic acid amplification methodfor detecting malaria parasites[J]. Applied Microbiology and Biotechnology,2024, 108(1): 544.