2026年4月1日 星期三【桔说新闻】

鹏哥

01 医保新规开始实行！IVD与精准诊断迎变局

2026年4月1日起，国家医保局令第7号《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》正式施行，终结医保基金“粗放式监管”，为体外诊断（IVD）与精准诊断行业带来深远影响。

新规从多方面变革：监管范围上，从“单点打击”到“全链条闭环”，全主体、全环节纳入监管，封堵IVD试剂等违规路径；监管手段上，从“人工抽查”到“智能化全流程”，强制建立智能监管体系，实时筛查异常数据；追责机制上，从“罚机构”到“穿透式追责”，明确个人欺诈骗保情形，提高违法成本。

新规根治过往违规乱象，如全链条骗保、违规收费、过度医疗等案例，通过明确界定、全程追溯、智能预警等手段精准打击。

对行业而言，短期淘汰违规产能，长期释放合规红利。IVD行业面临合规成本增加等挑战，但也迎来智能化需求爆发等机遇；精准诊断行业政策红利凸显，支付端放量、标准化体系完善。未来，合规能力成企业生存底线，行业将回归临床价值，向智能化、高端化、国际化升级。

来源 ：海菲ivd资讯

02 百英生物二次闯关IPO！

3月31日，上海百英生物科技股份有限公司北交所申请上会。招股书显示，发行前公司总股本59,600,730股，此次公开发行股票不超19,866,910股（未考虑超额配售），发行后公众股东持股比例不低于25%，超额配售部分不超本次发行数量15%。公司拟募资49,080.00万元，用于上海研发中心升级、江苏生产基地建设。百英生物是专注抗体和蛋白表达等业务的CRO公司，搭建了相关表达平台，业务从表达拓展至发现和优化，还积极开拓境外市场，境外业务占比逐年上升 。

来源：IPO看点

03 雅培与罗氏子公司合作，推动精准肿瘤产品组合广泛覆盖

近日，雅培与罗氏独立子公司Flatiron Health宣布，雅培全面的精准肿瘤产品组合已整合到Flatiron Health云端电子病历平台OncoEMR中。

整合后，肿瘤科医生可线上订购雅培检测产品，在现有临床工作流程中直接接收状态更新与结果。可用的检测产品多样，能让医生通过统一平台访问全面组合。此举有助于癌症治疗各阶段做出更明智决策，减轻行政负担，让医生专注患者护理。

此次整合还扩大了雅培精准肿瘤学检测在Flatiron Health全国1600多个社区癌症护理中心的覆盖范围。相关高管评价，这减少了流程阻力，加快了从检测申请到治疗决策的进程，消除了社区肿瘤诊所获取产品的主要障碍。

来源：医诗界

04 迈瑞高管大降薪，董事长降了613万！

3月30日，迈瑞发布2025年度年报。数据显示，公司营业收入332.8亿元，同比下降9.38%；净利润84.5亿元，同比下降28.01%。

与此同时，高管薪酬情况同步披露且同比大幅下滑。董事长李西廷薪酬从2493万降至1880万，减少约613万；董事成明和从499万降至231万，下降约268万；总裁吴昊薪酬下降约520万；高级副总经理李在文下降约415万；董秘李文楣下降82万。迈瑞总薪酬支出同比下降1963万，在公司业绩不佳时，降本增效举措已体现在高管薪酬层面。

来源：IVD资讯整理自迈瑞医疗

05 受集采影响，IVD知名外企将调整上海生产基地！

近期，IVD行业一条消息引起不少业内人士关注，索灵诊断正计划优化其在中国的发展策略。在2025年财报电话会议中，因VBP政策蔓延，索灵诊断对中国市场看法负面，决定重新调整策略，2026年底完成中国运营重组，每年省600万欧元成本，此次转向致2200万欧元非经常性支出。

其业务模式将从本地生产转向产品销售和市场运营，重点销售特检产品。2025年其在华营收降19%，而欧洲和北美市场复苏。过去其上海宝山工厂启用被视为本土化重要一步，如今随市场变化，跨国IVD企业正重新评估本地制造必要性。

来源：体外诊断观察整理