北京市新版医疗机构制剂规程质量标准公开征求意见

幸福侠侣

截至2014年1月27日，北京市食品药品监督管理局已对北京市医疗机构制剂规程（2014年版）拟收载的86个制剂质量标准分两批公开向全市医疗机构和各区县食品药品监督管理局征求意见。本次征求意见质量标准涉及700余个制剂批准文号；其中包括15个儿童专用制剂，26个儿童、成人共用制剂，涉及近70个批准文号。

北京市医疗机构制剂规程修订工作于2012年6月启动，是有效落实国家药品安全“十二五”规划全面提高药品标准要求的切实举措，是贯彻党的十八届三中全会提出建立最严格覆盖全过程监管制度的重要体现。规程修订工作以“科学性、前瞻性、可操作性”为基本原则，通过规范工艺规程，完善检验方法，统一相同或相近品种，明晰适应症，细化用法用量等，全面提高制剂质量控制水平。

下一步，北京市食品药品监督管理局将对第三批质量标准公开征求意见。药品注册相关各部门将根据反馈意见完善质量标准，在2014年出版新版北京市医疗机构制剂规程，以最严谨的标准，最严格的监管，把好制剂准入关，保障公众用药安全。