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[分享] 史上最强!干式生化大盘点!

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发表于 2025-7-4 11:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文章来源于IVD研发Go,作者IVD研发狗干化学仪器
干化学的现在的情况,基本上看仪器就能看出个大概。
仪器方面笔者大致分为四类,一类是除血脂外,还可以测试其他干化学项目的干式生化分析仪;第二类是干化学指标只能测试血脂的血脂分析仪;第三类是血红蛋白分析仪;第四类是其他的干式生化分析仪。


第一类:干式生化分析仪


说起干化学,最先想到的是强生和富士,还有罗氏。
可惜罗氏已经成为过去时,而强生的干化学几经辗转到了快奥森多旗下。





从菜单上看,富士和强生已经近乎把能做的全都做了。从仪器来看,这两家是样本进,结果出,试剂卡整盒装到仪器内的全自动仪器。
这种形式的产品,已经不属于床旁的范畴了,至少是实验室内使用的产品。干化学仪器方面少了上下水结构,更少的吸样针,更小的孵育盘等,仪器成本会比同等的全自动生化仪更便宜,但干化学试剂的成本是无法和液体生化相比的。这里笔者一直有疑惑,相较于液体生化而言,这类的实验室用的干化学试剂优势在哪。










看了下其他的干式生化分析仪,菜单比较全的还得是POCT一哥——万孚,另外爱科来也不少。除爱科来外,其他家多以联检或者联检+单卡形式推出。


第二类:血脂分析仪











有不少厂家把血脂和电化学血糖相结合,实现一机双用。
上样量方面基本都在35-40μL左右,能查到的最低上样量只有博旭的25μL,没有之一。
另外,三诺收购了美国PTS,又将PTS产品在国内注册了一遍,所以统计的时候按三诺信息进行统计。


第三类:血红蛋白分析仪





血红蛋白结构简单,试条形式与血脂等其他产品有很大差异,因此大多数厂家专门设计了一款分析仪。
艾康的血红蛋白分析仪虽然过期了,但其试纸还注册证还在有效期内,暂且把这台仪器放上。
令人惊奇的是优利特的血红蛋白试条上设计有进样吸口,可以直接吸样,省去手动加样步骤[1]。


第四类:其他干式生化分析仪












刨去血脂和血红蛋白外,另一个应用点就是ALT,通常与Hb联合,多用于血站。
干化学也可以去免疫层析相组合,做成生化免疫一体机。


总结
仪器方面:对于像强生、富士这种全自动仪器目前国内没有厂家模仿,更多的是小型化,适用于床旁的仪器。对于想做干式生化分析仪的厂家,优先要考虑是否做酶类项目。如果不做酶类可以朝手持式,内置干电池或者锂电池的方向发展。如果要做酶类,那就必须要有加热功能,外接电源是跑不了了。
仪器也可以采用干化学+层析这种形式,可以实现指标间的互补。例如某公司展出的一个手持式小仪器,上往下检测可以测试层析,下往上可以测试干化学。
至于To C,也可以搞个小程序,仪器数据通过手机小程序上传云端,实现数据管理。
应用方面:干化学中最大的应用点在血脂,从这么多家仪器以及配套试剂就能看出。其次是血红蛋白,再其次是ALT和其他项目。
产品结构:其实大部分都可以用垂直结构搞定。对于ALT、AST这种特殊项目,虽然看到有的厂家做成垂直结构,但笔者更建议做成侧向。产品结构的另一个比较新颖方向是像优利特血红蛋白那种虹吸结构,操作中省去移液器或者吸管加样。虽然在血脂这种联检试条上有一定难度,但在血红蛋白上可以进行尝试。
我想说
笔者不在干化学行业好多年了,通过这次的梳理发现万孚、基蛋、安旭等POCT企业都有这块业务,而且还多了好多新兴玩家,其本身也可以作为To C业务中的一块。从三诺24年的年报来看,血脂检测系统就卖了2.4个亿,看来干化学还是有搞头的。


[1]
【PH-01】血红蛋白仪-操作视频
公众号:优利特云健康
文章来源于IVD研发Go,作者IVD研发狗


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