IVD上市董事长，困在刑事案里！

幸福侠侣

2024年7月，睿昂基因的股价创下了历史性的低谷。
这家科创板明星企业，由于多名高管（包括实控人熊慧、熊钧等）因涉嫌非法经营被公安机关采取强制措施，导致股价出现20cm跌停，经历了2天猛跌，市值最低时仅剩不足8亿元。
彼时，2021年睿昂基因上市时市值曾突破59亿。



血液肿瘤诊断隐形冠军
睿昂基因在公众视野中名不见经传，但在血液科医生和肿瘤诊断专家眼中，这家企业可不简单。



2012年，睿昂基因推出的白血病3种融合基因试剂盒获得三类医疗器械证书，此后6年时间里，它始终是国内独家产品。这一先机让睿昂吃下了白血病融合基因检测初诊筛查市场三分之二以上的蛋糕。
2022年3月，睿昂基因再推重磅产品——“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”。是当时获批上市的白血病检测试剂盒中，覆盖融合基因种类最多的王者，睿昂基因也凭借该产品强势领跑国内白血病分子诊断行业。
在淋巴瘤领域，睿昂基因同样独占鳌头。2020年9月，其淋巴细胞基因重排产品获证，成为当时国内淋巴瘤领域独此一家的诊断产品。
2024年6月，公司自主研发的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光 RT-PCR 法）获批第三类医疗器械证书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。
在细分赛道里，睿昂可以称得上是不折不扣的“血液肿瘤检测龙头”。
学霸女掌门：从科学殿堂走向资本世界
支撑睿昂基因如此独特技术优势的，正是其创始人熊慧女士。这位被媒体称为科创板“女掌门”的科学家，履历相当闪耀。
熊慧，拥有上海交通大学医学院内科学硕士、复旦大学微生物学博士学位，并完成了美国Burnham Institute for Medical Research的博士后研究。她曾师从陈竺、陈赛娟、赵国屏等院士级生物学大家，学术血统纯正。



创业前，熊慧已成功开发国内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒。2010年，她先后创立源奇生物、睿昂有限，从实验室走向商业战场。
不过，技术型创始人往往面临商业化的考验。
2023年，熊慧引入2员大将：何俊彦和薛愉玮。何俊彦拥有辉瑞、罗氏等跨国药企销售管理经验；薛愉玮则来自阿斯利康，担任过市场副总监，专攻肺癌检测领域。
但也正是这两位销售高管的加入，为睿昂基因埋下了隐雷。
大厦倾覆，高管涉案引发的生死劫
2024年7月22日，一则公告引发行业地震。睿昂基因宣布：4名核心高管突遭公安机关强制措施。
实控人、董事长熊慧，实控人、董事熊钧（熊慧之弟），副总经理薛愉玮三人被指定居所监视居住；副总经理何俊彦更直接被刑事拘留，涉嫌罪名均为非法经营罪。
消息一出，资本市场为之震动。7月23日，睿昂基因股价20%跌停；次日再跌13.68%，两天内市值蒸发3.2亿元，总市值仅为7.22亿。



风暴并未平息。3个月后，案情急转直下。10月26日公告显示，四人涉嫌罪名由非法经营罪变更为诈骗罪，强制措施全部转为刑事拘留。12月，熊慧、熊钧姐弟因涉嫌诈骗罪被正式批捕，移交检察机关。



业内普遍认为，案件与阿斯利康骗保案相关。阿斯利康中国区员工为完成抗癌药泰瑞沙的销售任务，曾篡改或伪造T790M阳性基因检测报告骗取医保基金。而睿昂基因与阿斯利康早有深度合作。2020年，睿昂基因前五大客户中就包括阿斯利康，合作内容正是EGFR-T790M液体活检服务——这正是骗保案中的关键检测项目。
涉案高管薛愉玮的履历更显露端倪：2018-2022年，他任阿斯利康市场副总监，负责肺癌检测与创新业务。2023年6月才加入睿昂基因任副总，短短一年后即落马。
睿昂基因的经营困局与自救
高管危机只是睿昂基因困境的冰山一角。翻阅其财报，也是一条业绩过山车曲线：
2022年，借新冠检测东风，睿昂基因营收达4.24亿元，同比增长45.83%；2023年疫情退潮，营收骤降至2.58亿元，暴跌39.14%。净利润仅793万元，同比下滑80.41%；2024年营收2.42亿元，继续下滑6.16%。净利润直接亏损1576万元，同比暴跌298.78%。



尽管2023年白血病检测业务仍保持增长收入1.43亿元，同比上升11.88%，但2024年白血病分子检测试剂盒收入1.37亿元，同比已下降 3.49%。淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入 3666.11 万元，同比上升 12.55%，但独木难支。
面对困局，睿昂基因开启三线自救：
1.入院攻坚：2024年公司新增招投标入院75家，其中白血病产品新增入院 33 家，淋巴瘤产品新增入院 24 家，WT1 产品新增入院 10 家，其他产品新增入院 8家；
2.出海突围：2024年3月成立新加坡睿昂，进军东南亚市场；4月与德国魏尔啸实验室签约，推动白血病、淋巴瘤产品登陆欧洲；
3.政策借力：积极参与LDT（实验室自建检测）试点，协办公立医院高质量发展论坛，推动自研诊断试剂备案落地。
自救之路荆棘密布。2024年8月，睿昂基因终止4.5亿元可转债发行计划；9月，大股东浙江大健康产业股权投资基金减持55.76万股。
悬崖边的睿昂基因
时间来到2025年6月18日，距离那场让睿昂基因坠入深渊的风暴已近一年。最新的数据显示，收盘总市值定格在13.23亿人民币。依然是所有A股上市IVD企业中市值最低的。



创始人命运未决，实控人熊慧姐弟的诈骗案仍在司法程序中，最终定罪量刑对公司声誉、控制权稳定性构成重大风险。
虽然已经被逮捕，但熊慧依然在2025年1月27日的《关于选举第三届董事会董事长的议案》中，当选为第三届董事会董事长，由公司董事高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责。
头顶悬着的达摩克利斯之剑并未消失。这个曾经的“血液肿瘤检测王”，能否真正走出至暗时刻，重拾市场信心，摆脱“市值最低”的尴尬标签？答案，依然在风中飘荡。
技术优势不等于商业安全。即使手握独家产品，渠道变革、政策风险、管理失控都可能让技术明珠蒙尘。
2024年6月的一次投资者交流中，睿昂基因曾预判：“未来两三年，体外诊断领域将处于一个出清的状态。”



在IVD行业混战的当下，稍有不慎便是万劫不复。
睿昂基因依然在航行，希望熊慧案能够争取到好的结果，继续在体外诊断发力，造福病患。

来源：IVD体外诊断网


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