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先来看看文件,再来讨论
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情,我们组织制定了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组。2021年2月17日(信息公开形式:主动公开) 大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
这个管理办法的原文网上有,我就不贴了,直接检索就能找到。
我们先来看看第五条
第五条大规模检测实验室应当同时符合以下条件:
(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;
(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;
(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;
(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;
(五)近两年内未受行政处罚,信誉良好;
(六)省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。
第一,医疗机构执业许可证,特地问了下代理公司,给我的回复是40天左右,自己也查了相关资料,正常就是在40天左右。
第二,实验室室间质评,要开展两次且合格,不知道有没有开展相关的比对试验。
第三,实验室是否通过验收,二级安全实验室啊???
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