IVD行业风暴：11家IVD企业集体亏损！

非诚勿扰孟非

体外诊断（IVD）行业在2024年经历了前所未有的挑战，根据最新发布的业绩预告显示，包括东方生物、热景生物、之江生物在内的11家IVD上市企业均出现了不同程度的亏损，累计亏损金额超过21亿元人民币。本文将详细分析这些企业的亏损原因，并探讨未来的发展趋势和应对策略。

一、各企业亏损情况概览



1. 东方生物：
预计2024年亏损5.5亿元至5.95亿元。
主要原因：市场竞争激烈，部分收购项目短期业绩不及预期；固定资产折旧摊销费用较高；加大研发和市场推广投入。
· 市场竞争激烈：常规检测业务整体保持稳定发展，但受经济大环境影响，行业竞争加剧，部分收购及新设项目短期业绩不及预期。
· 固定资产折旧摊销费用高：公司加大对已有技术的产业转化基地建设，相关固定资产、无形资产等折旧摊销费用较高，增加了运营成本。
· 研发投入增加：为提高重点产品在核心市场的竞争力，加大了临床试验、产品注册等研发费用的投入。
· 资金投入增加：随着项目资金投入增加，货币资金减少，相应的利息收入、汇兑收益等财务贡献减少。
· 海外布局成本高：为应对地缘政治经济风险，持续加大海外本土化生产布局，目前处于项目前期投入阶段。
2. 热景生物：
预计2024年亏损2.4亿元至2.65亿元。
主要原因：医疗集采导致产品价格下降；研发投入持续增加；联营企业研发投入扩大导致投资损失。
· 医疗集采影响：随着医疗集采的持续推进，行业存量竞争加剧，产品终端入院价格进一步下降，单机收入和产出率下滑。
· 研发投入高：公司始终坚持科创定位和高质量发展，持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入，研发费用保持较高水平。
· 联营企业投资损失：公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入，导致确认对联营企业的投资损失扩大。
3. 之江生物：
预计2024年亏损1.1亿元至1.63亿元。
主要原因：市场需求变化导致销售收入下滑；计提减值准备；加强新产品研发和国际市场开拓。
· 市场需求变化：自主分子诊断试剂产品和仪器设备的销售收入出现下滑，市场需求变化导致营业收入同比下降。
· 计提减值准备：公司根据会计准则及政策进行谨慎性原则下的计提减值准备，导致净利润为负数。
· 新产品线开拓：持续加强产品研发投入，不断开拓新的产品线，丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病、妇科肿瘤、肝病等领域的营销推广，积极开拓国际市场。
4. 万泰生物：
预计2024年亏损1.55亿元至2.2亿元。
主要原因：疫苗板块销售不及预期；国际市场收入增长；诊断板块加速推进大项目合作。
· 疫苗板块销售不及预期：疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，导致收入及利润大幅下降。
· 国际市场增长：通过多方式、多渠道推动国际市场销售，海外营业收入较去年同期实现55%的增长。
· 诊断板块加速推进：流水线等相关大项目的加速推进，与全国300强医院的合作开展，剔除新冠诊断相关业务，销售收入及利润较快增长。
5. 康为世纪：
预计2024年亏损1.66亿元至1.94亿元。
主要原因：分子原料业务价格竞争激烈；新产品市场推广阶段未形成规模收入；研发和营销费用增加。
· 产品价格下降：作为基础业务的分子原料业务，虽然产品销售数量和客户数量均有增长，但受整体行业大环境以及价格竞争影响，产品销售价格有所下降。
· 新产品市场推广阶段：新产品、新技术尚处于市场推广及测试阶段，还未形成规模收入，导致整体销售收入下降。
· 研发费用增加：为巩固和提升产品技术领先优势，公司在四代测序、基因合成以及诊断等领域加大研发投入。
· 销售费用增加：为开拓潜在市场、提高市场占有率，加大营销队伍建设、市场推广和品牌建设等营销资源投入。
6. 睿昂基因：
预计2024年亏损1479万元至2044万元。
主要原因：突发事件影响产品入院进度；新厂房投入使用增加折旧摊销费用；下游客户回款变慢导致信用减值损失增加。
· 突发事件影响：2024年三季度受突发事件影响，公司7-8月产品入院进度有所延迟，当季营业收入较去年同期下滑23.04%。
· 新厂房投入使用：汇丰西路新厂房及公租房于2023年3月、9月投入使用，导致折旧摊销费用增加。
· 法律咨询费用：因突发事件产生法律咨询费用共计450.68万元，而上年度无类似费用。
· 应收账款信用减值损失增加：受医疗行业不景气影响，下游客户回款变慢，本期公司根据坏账政策对应收账款计提信用减值损失931.74万元，较上年度增加380.10万元。
· 子公司商誉减值：子公司思泰得生物及武汉百泰受到医疗行业以及公司战略调整的影响，营业收入不及预期，本期计提商誉减值1,430.41万元。
7. 仁度生物：
预计2024年亏损670万元至1000万元。
主要原因：资产减值损失及信用减值损失增加；营业收入增长但研发投入和市场拓展费用增加。
· 资产减值损失增加：根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，对截止2024年12月31日合并报表范围内的各类资产计提了资产减值损失及信用减值损失。
· 研发投入增加：为进一步提升核心竞争力，持续增强新产品研发投入，并同步加强国内外市场的拓展，对本期利润贡献产生一定影响。
· 营业收入增长：克服宏观经济环境变化影响，实现了营业收入的增长。
8. 塞力医疗：
预计2024年亏损1.45亿元至1.9亿元。
主要原因：转让控股子公司导致利润下降；合同到期未续签及政策影响收入下降；研发成本增加。
· 转让控股子公司：转让控股子公司导致利润下降，预计产生亏损约6000万元。
· 合同到期未续签：营业收入因合同到期未续签及政策影响出现一定幅度下降。
· 研发成本增加：持续投入于公司运营软件和创新技术研发增加研发成本。
· 商誉减值影响：公司将继续评估商誉及长期股权投资的价值，相关评估结果尚未确定。
9. 诺唯赞：
预计2024年亏损7700万元至8500万元。
主要原因：营收规模增长但研发投入强度高；信息系统建设优化经营效率；政府补助收益减少。
· 营收规模增长：整体营收规模增长，信息系统建设、业务流程优化、预算执行与管控等多项举措，持续优化资源分配与利用率，经营效率较上期呈现进一步改善。
· 研发投入强度高：基于行业特性与坚持以研发为核心的经营理念，公司仍保持了相对较高的研发投入强度，在神经系统检测产品线、微流控产品线等领域进行重点投入。
· 资产减值损失减少：基于实际经营情况，公司计提的资产减值损失同比大幅下降。
· 政府补助减少：与政府补助相关的收益大幅减少。
10. 兰卫医学：
预计2024年亏损1亿元至1.48亿元。
主要原因：应收账款实现回款减少信用减值损失；实际经营情况和行业市场变化导致资产减值损失增加。
· 应收账款回款：部分检测业务的长账龄应收账款实现回款，导致本年度计提的信用减值损失较同期大幅下降。
· 资产减值损失增加：结合公司实际经营情况及行业市场变化等影响，根据《企业会计准则第8号——资产减值》及相关会计政策规定计提资产减值损失，减值金额较同期大幅上升。
11. 华大智造：
预计2024年亏损6.03亿元至7.3亿元。
主要原因：市场拓展难度增加导致销售费用增加；外币汇率波动产生汇兑损失；计提资产减值损失。
· 市场拓展难度增加：宏观环境、地缘政治、市场竞争等各方面的影响，市场拓展难度增加，公司积极调整营销策略，加大了市场拓展力度，导致相关的销售费用增加。
· 外币汇率波动：美元、欧元等外币汇率波动，导致公司持有外币货币性项目产生汇兑损失同比增加。
· 资产减值损失：根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，公司对截至2024年12月31日合并报表范围内的各类资产计提了减值准备的会计处理。

二、亏损背后的深层次原因分析



1. 市场需求变化
疫情后遗症：随着新冠疫情相关产品的市场需求逐渐回落，IVD企业需要重新寻找新的增长点。
新兴领域探索：肿瘤检测、呼吸道传染病检测等高增长领域的布局成为企业转型的重点方向。
2. 政策环境影响
医疗集采：国家持续推进的医疗集采政策，使得IVD产品的终端入院价格大幅下降，进一步压缩了企业的利润空间。
政策调整：部分地区的政策调整对企业的生产和销售产生了直接影响，如合同到期未续签等情况。
3. 研发投入增加
技术创新驱动：为了保持技术领先优势，企业在新产品研发上投入了大量的资金和人力资源，短期内增加了成本负担。
市场竞争力提升：通过持续的研发投入，企业能够开发出更具竞争力的产品，从而在未来市场中占据有利地位。
4. 市场竞争加剧
行业整合加速：IVD行业的竞争日益激烈，部分企业由于未能及时调整战略，导致市场份额萎缩。
并购重组频繁：企业通过并购重组来完善产品线布局和技术路径，但短期内也带来了运营成本的增加。

三、未来发展趋势与应对策略



1. 技术创新驱动发展
精准医疗：随着精准医疗理念的普及，IVD企业在肿瘤检测、个性化治疗等领域将迎来新的发展机遇。
数字化转型：利用大数据、人工智能等技术手段，提高诊断的准确性和效率，降低运营成本。
2. 拓展海外市场
全球化布局：积极开拓海外市场，特别是“一带一路”沿线国家和地区，寻求新的增长点。
国际合作：通过技术合作、投资等方式，增强企业的国际竞争力。
3. 加强内部管理
优化资源配置：通过信息系统建设和业务流程优化，提高资源分配和利用率，降低运营成本。
人才培养与引进：加大对高端人才的引进和培养力度，提升企业的创新能力和管理水平。

来源：IVD视界

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