原研药归“ 0 ”，省钱还是省命？

莺歌燕舞

随着药品价格的逐渐降低，病人们却开始表现出疑虑和不满情绪。自2018年以来，我们药品市场经历了一场全民的变革，最近一次集采中原研药归零，部分人发出了灵魂拷问，我们到底是省钱还是省命？

在过去的几年里，我们究竟面临了哪些问题？药品集采本身是为了应对民众看病贵的问题，之前的药品采购模式，即由医院和医药企业单独进行采购，隐藏着大量灰色利益链条，这使得药品价格长期高居不下。药品集采不仅能减轻患者的负担，同时达到节约医保基金，提高基金使用效率的效果。

但是问题来了，我们看病真的便宜了吗？大家可以查一下，2019年到2023年，职工医保次均住院费用从11888元涨到了12175元。药品价格虽然下跌了，但看病的费用好像并没有下跌，这为什么会没有达到当年药品集采的目的呢？要知道我们在实行药品集采的过程中，还在推行按病组和病种分值付费，原则上应该是进一步压低看病的价格，这中间到底出了什么问题？这这里你们想想.....

我们先看看集采中的原研药，首先，药品集采里没有原研药是很正常的一件事情，跟我们类似有药品集采制度的就是日本，只不过他们没我们砍得很，我们动不动就会降价60%、70%，降价90%以上的也不在少数。




1、原研药为什么不会参与到药品集采呢？其实，我们有原研药参与过集采，对于原因，以价换量的故事行不通。而且从全球来看，国民能以全部原研药来看病的国家也是没有。美国仿制药的处方占比达90%，欧洲是67%，日本则为70%、也就是说用仿制药看病是很正常的一件事情，或者说是在价格衡量下的一个妥协。

2、我们的仿制药为啥诟病这么多呢？其实在我看来，集采中仿制药的问题都不是最大的，而是集采目录中中国特色的中成药和中药饮片，既没有临床试验，也没有一致性评价。用现在世界通用的科学理论来说，这就是一个三无药品。然而这样的东西在中国的药品市场中却占据了30%的市场份额。不否认有个别中成药和中药对特定病人有不错的疗效，但大多数人和大多数时间，安慰的心理作用大于实际的药品作用。说的难听点，中国过去很多的神药，纯粹是吃药的人命硬，才创造了神药的奇迹。说的再难听点，仅仅让患者吃中成药、中医药饮片，纯粹夺财害命。减少这30%的药品支出，患者费用下降不少。

2.1 至于我们的仿制药，2016年以前没有开展仿制药一致性评价，中药和中成药、中药药品，主打一个安全有效，量大管饱。随着2018年药品集采开始要求仿制药必须通过一次性评价，大家知道的仿制药至少是过了一次性评价的。

2.2 但是为什么还有不少患者在换了集采中的仿制药后，感觉疗效没有以前的原研药效果好呢？因为当前我们的仿制药一致性评价应该叫做一次性评价。

2.2.1首先是送检，这肯定是“准备充分”，然后送过去检验。其实这也没什么事，只要后续有抽检的手段，完全可以防范药企后面偷工减料。但可惜的是没有，送检的是S级药品，肯定是能过一致性评价，生产的则是A级药品，有大概率过一致性评价，等以超低价格进入集采化，就变成了B级药品，有概率过一致性评价。当然有的药企纯粹是药品生产质量管理不行，就是生产不出来A级药品，只会生产B级药品。现在的药品集采低价模式，就会产生劣质仿制药驱逐良品仿制药的现象，毕竟谁便宜谁有理。最后大家都吃的有概率过一致性评价的B级药，甚至完全不过一致性评价的C级药。而且你运气好吃到了S级仿制药，也不代表这药无效。

2.2.2一致性评价其实是个倒推法，我们要知道一个药有没有效，除了药物有效成分的纯度和量够不够，更重要的指标叫做“溶出曲线”。一致性评价其实就为了保证仿制药和原研药的溶出曲线能吻合80%以上才算合格。一般就是对比药物的最大血液浓度和药物在体内暴露药量来做比较，判断是否具有生物等效性。如果仿制药的最大血药浓度能达到原研药的70%到143%，仿制药体内的暴露药量达到原研药的80%到120%，也就通过了一致性评价，认为这个仿制药可以替代原研药。

2.2.3 但真的能替代吗？我认为应该叫做概率替代。首先80%的溶出曲线吻合不代表仿制药有原研药80%的药效。一碗好的番茄炒蛋必须要有好的番茄和好的鸡蛋，这个是这道菜里的有效成分，而火候、盐油糖等配料则是这道菜的辅料。什么时候用什么样的火候，用多少量的盐油糖，则决定了番茄炒蛋好不好吃，80%符合好吃番茄炒蛋的做法的火候，盐油糖等等，真的做出的是80%口味的番茄炒蛋吗？有可能是的，但也有可能做出的是一道根本难以入口的番茄炒蛋。这也是即使S级的仿制药也有可能并没有什么疗效，当然，聪明的你应该还发现，番茄炒蛋好不好吃，还跟番茄和鸡蛋好不好有关系。

我们仿制药在这方面还是有非常大的进步空间的。所以你的病能不能治好，除了医生的技术精不精湛之外，运气也非常重要。话说回来，药品集采和采用按病组和病种分值付费的方式，的确是应对中国这样一个经济发展不均衡、人均经济落后、人口老龄化严重国家的医改方案。

但是能不能严抓一下仿制药的水平？至少给我们能吃个A级仿制药吧，这也是成本可控的情况下，提高非常大的有效概率。总不能天天让我们吃着安全无害的淀粉，平时吃吃还不错，有点营养，但我生病的时候吃淀粉可不管用。当然，从个体的角度出发，请努力赚钱！去公立医院的国际部或者高端私立医院吃原研药吧。毕竟大环境的改变不是我们说了算，我们唯一有可能的就是改变自己。

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