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自身免疫疾病素以“临床症状多样”、“临床诊断繁复”著称，在实际的诊治工作中，较为依赖实验室检测指标。在中国，自身免疫疾病的实验室检测经过三十多年的发展，传统的手工操作方式远远不能满足临床检测的需要，实验室对于自动化的需求日益迫切。自动化检测不但解放了劳动力，而且提高了工作效率，同时使检测流程更加标准化，检测结果更加可靠，一致性更佳。
上海某医院检验科自身免疫实验室开展的项目众多，其中很多为间接免疫荧光法实验（IFA），如ANA、ANCA、ds-DNA、AKA、组织细胞抗体等，还有一部分为酶免法（ELISA）实验，如CCP3、ACA、β2-GP1、ds-DNA、AMA-M2等。随着样本量的逐年增长和当日回报结果的要求，目前采用传统的手工操作方法，在规定的时间内完成检测变得力不从心，检测结果也频频受到临床的质疑，科室负责人周主任对此有着深刻的体会。在参加全国医疗器械展会时，周主任发现美国INOVA公司已有专门为自身免疫实验室量身打造的全自动检测仪器QUANTA Lyser，该仪器不仅能自动完成IFA的玻片制备，而且还可全自动处理任何一种ELISA实验。
在详细了解了仪器的技术性能和优势后，该院于2012年底采购了一台INOVA公司生产的QUANTA-Lyser 240 IFA+ELISA。现在科室每天约有150个IFA及200个ELISA测试。仪器正式使用后，完全能够处理该院自身免疫检测所有的IFA和ELISA项目。图1、图2简要描述在使用自动化仪器前后科室的工作状况变化。
由图1可以看出，对于IFA实验，以前手工操作时，在中午12点只能完成玻片制备，结果判读只好下午进行，操作人员加班加点，疲惫不堪；与之相对的是使用自动化仪器后，在中午12点左右即可完成所有的实验。该仪器的特别之处还在于可以同时进行IFA和ELISA实验的检测，待IFA检测完成的同时，ELISA实验的后续步骤也可自动完成，实验结果会自动传输至LIS系统。所以在午休过后，实验人员只需从仪器上取下检测完成的样本和试剂即可，不仅轻松完成报告的审核及发送工作，并准备第二天的检测样本，而且有更多时间开展其他工作，学习和科研都有了充分的时间保证。
QUANTA Lyser解决了IFA实验原来繁琐的手工玻片制备工作。而周主任又有了新的期望。目前IFA结果判读依然需要人工完成，受判读人员主观影响加大，费时费力还缺乏结果的标准化。如何解决才好呢？
周主任在参观了INOVA标准实验室后，得到了圆满的答案。INOVA工作人员向来访人员详细介绍了INOVA自身免疫疾病检测流程，即INOVA整合式自身免疫实验室。该系统由以下几部分组成：玻片制备（QUANTA-Lyser）+荧光结果判读（NOVA View）+特异性抗体检测（QUANTA-Lyser+Bio-Flash全自动化学发光仪）+中央数据管理系统（QUANTA Link）。针对于自身免疫性疾病的检测，国际标准的检测模式采用分级检测，即使用IFA方法进行筛查，然后根据荧光结果结合临床表现，确定需要检测的特异性抗体，最后将二者的结果统一发送给临床用于辅助诊断。该系统依此原理进行设计，将来自LIS系统的检测任务下发至QUANTA-Lyser，在玻片制备完成后，由NOVA View判读IFA结果，并将检测结果传输至QUANTA Link，后者根据已设定的规则，自动创建二次检测方案，并将检测任务发送至QUANTA-Lyser（使用ELISA检测特异性抗体）或Bio-Flash（使用化学发光法检测特异性抗体）。检测完成后，结果会自动传输至QUANTA Link。实验人员只需在QUANTA Link上审核所有结果即可。该系统不仅可以完全实现自身免疫检测的全自动化，而且可以大大降低错误的概率，是自身免疫检测自动化的最高水平，海外主流实验室已普遍采用该系统。
周主任和医院领导经过反复的讨论与斟酌，已决定在年底之前购买一台NOVA View及QUANTA Link软件，使得该院自身免疫疾病检测完全实现自动化和标准化。可以预想，在不久的将来，该院的自身免疫实验室将采用国际最先进的自动化处理系统，这对于提高该院的自身免疫疾病检测水平及地区影响力会起到非常巨大的作用，同时周主任也深信，国内会有越来越多的自身免疫实验室会选择INOVA的自身免疫检测整体解决方案—INOVA整合式自身免疫实验室，用国际最先进的自身免疫自动化系统让中国的自身免疫检测水平进入一个全新的平台。 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 供稿 摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第十一期
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雷达卡
发表于 2013-12-24 08:00
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