东北制药12月13日晚间公告称,公司控股子公司本溪生物获乙型肝炎病毒检测试剂盒及艾滋病病毒检测试剂盒近日取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。 据介绍,本溪生物生产乙型肝炎病毒(HBV)核酸(DNA)检测试剂盒(荧光探针法)具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、抗干扰能力强、判断准确等优点。此外,该公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)是国内唯一一款能够覆盖9个HIV-1基因亚型的产品,降低了艾滋病的检测漏检率。具有产品检测灵敏度高、样本使用量少、操作简单、抗干扰能力强、判断准确的优点。 东北制药表示,目前本溪生物具备生产条件,获得上述两种产品注册批文后即可实施的产业化生产。公司预计,经过1—2年的市场培育期后,随着后本溪生物新产品的不断研发投产可为公司增加生物制药新的业务板块,打开公司中长期利润增长的空间。
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