从网传的第十批集采目录聊起

青草

今天看到很多公众号推送，什么第十批集采终于来了，网传目录流出等等。我感觉消息的基点是下周药开第十批集采的会议，而所谓的网传目录和以往的报量目录之间能否划等号我觉得大概率不能。
有很多大神已经对目录进行了分析，对于原研加过评满多少家能进入到目录内据说已经统计出来了，从原来的0+5/1+4变成了现在的0+7/1+6。并且也对目录中存在专利问题的品种进行了汇总。
说回目录，只是说一下进入目录的产品数量——137个，当然这些是没合并分组前的数量，合并分组之后大概率在70-80个之间。我曾经听到过一种传闻，所谓的集采目录形成，大概的流程可能是先有一份比较粗的目录，然后会征求各方的意见，把一些不符合条件的品种从目录中筛掉，最终形成了集采目录。
所以，这份目录会不会是所谓的“初筛目录”，之后还要经过征求意见后剔除，然后合并同类项形成最终的集采目录呢？如果以上猜想是成立的，那往年的“初筛”目录是否也曾在相同的阶段被所谓的少数业内知道呢。还是说行业对第十批集采关注度太高，都有点倒逼相关部门赶快集采的趋势了，所以时机差不多了就公布出来稳一下厂家的心呢，其实这些都不重要。
即使这份目录和正式的报量目录之间有差异，也不影响企业对比一下，把自己有可能参加集采的品种找出来，现在离正式投标还有一段时间，在这段时间里哪里能加速就在哪里努力，落袋为安比什么都重要。
然后想聊一下今天看到的一个品种的过评信息——甘露醇注射液，这个品种目前有两家厂家通过一致性评估补充申请已经过评了。这本身没有什么，但如果加上这个品种没有参比制剂呢？
而且这个品种是组织脱水药，在没公布参比制剂的情况下就能补充申请过评，我觉得蛮厉害的。不知道过评厂家科伦、石四药是怎么通过的。但不得不说，有能力的大厂还是大厂，很多企业做不到的事情它能做到，在未来就是核心生产力。当然，这个品种在美国、日本均有上市，没公布参比制剂，不代表找不到对照药物，只不过到底是通过什么途径走通的一致性过评路径，估计还要等大咖来解密。
最后聊一下昨天上市的一个国产的PCSK9单抗——君实的昂戈瑞西单抗，终于在经历了有申请号没批之后，还活着的文号终于迎来了最终结论——批准上市。获批适应症是在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。
国产的PCSK9单抗的格局基本上也确定是今年信达的托莱西单抗国谈，明年康方的伊努西单抗和君实的昂戈瑞西单抗（植恩商业化）、恒瑞的瑞卡西单抗（大概率）国谈。单说单抗这个技术路线，有没有当年PD-1单抗四小龙的味道？
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