体外诊断试剂临床注册专员可以转CRA或CRC吗？

风云

我是学药剂专业的，之前一直在药厂做QC，想换个工作。现在有个公司让我去做体外诊断试剂临床注册专员，但是我去这个不太了解，网上能查到的相关信息也比较少，想问问这个发展空间好吗？我一直比较关注的是CRC和CRA这个岗位，但是大多数都要求有经验的，请问做了体外诊断试剂注册专员后再转会不会机会大一点呢？
以下是工作内容
1、参与体外诊断试剂产品临床试验方案设计；
2、负责临床试验伦理审查资料准备；
3、协助临床试验单位的沟通、协调，负责监督临床试验过程；
4、负责临床试验报告的起草；负责临床试验相关文档的管理。
5、负责体外诊断试剂产品注册申报材料的准备；负责申报资料的管理；
6、负责产品注册资料提交并跟进审评过程，并协调审评问题的解决直至拿到证书；
7、协助质量管理体系现场核查准备、协助注册检测；
8、完成部门负责人交办的其它工作。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/264747144

清风寡欲

看工作内容，像CRA。做临床试验，通常分两个方向：药品和器械。体外诊断产品算器械，跟药品不同，相对也简单一些，早年做器械的CRA大多是从做药的转过来的；如果想做CRA，可以考虑先做药，但现在器械市场行情很好，也可以考虑专做器械这块～