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[国药局] 关于《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(第二次征求意见稿...

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发表于 2013-12-3 07:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见的通知
2013-11-25 14:03
各有关单位:
        根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期通过专家咨询、企业调研及座谈、网上公开征求意见等途径获得的综合意见,现已形成第二版征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年12月13日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
        联系方式:
        联 系 人:李耀华、何静云
        电    话:010-68390654  68390660
        电子邮箱:liyh@cmde.org.cn  , hejy@cmde.org.cn
        传    真:010-68390713
        通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室
        邮    编:100044
        附件1:《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(第二次征求意见稿)

                                                                                                          国家食品药品监督管理局
                                                                                                            医疗器械技术审评中心
                                                                                                                 2013-11-25

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