请问ivd行业的研发做试剂研发好还是仪器研发好?

病理医师

三月份面临选择的问题，小公司，感觉老板不怎么重视仪器。背景：去年双非一本机械专业毕业，想入对行，因亲戚在公司有股份，经亲戚介绍选择了ivd行业，来到了这个公司，但是感觉工资低，老加班，想转去试剂研发，干两年再转销售，不知道可不可行。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/517220201

卡卡

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常见的冻干制剂形式与选择，对于IVD行业，我们常见的冻干形式：西林瓶冻干、塑料管材/芯片等在位冻干、以及冻干微芯形式。下面简单介绍这几种形式的冻干都有哪些优缺点，怎么选择合适的冻干形式?
工业化程度最高的制剂形式。因此，西林瓶冻干在生物制品行业里面，成了首选的冻干形式。
①优点：上下游衔接，产品质量风险受控程度最高。
   上有洗瓶、灭菌去热源，不单有全自动的生产线，并且有完善的验证及风控流程；高速罐装线、灯检、采样再到冻干机的出料，可以在短时间内把制品安全快速的送入冻干机，避免过程的试剂活性的变化受控。下游的充惰性气体或真空压塞，到全自动扎盖，制品完全不与外界接触，制品安全可以达到最高无菌注射剂级别。
缺点：对于IVD试剂，应用便捷性有很大的影响
    西林瓶使用在IVD行业应用，会损失掉使用的便捷性。
    IVD试剂每份的量非常微量，减少蛋白吸附影响，采用中硼硅西林瓶成本增加，并且装量不宜太少，因此一次要装多人份或多次的使用的量。在使用过程无法避免前处理工序，很多使用不完需要再冻起来，这个过程会产生产品的质量风险，而且影响客户体验。解决产品稳定性、运输和存储问题，对IVD试剂来说，减少人为因素，增加使用便捷性，是一项很重要的市场竞争力。

队长是我

因各种原因，本文收录的供应商，可能仅占总数的1/4。未收录的，请微信联系黄工（hhm6867）增加。IVD研究社，将在2024年1月发布《中国IVD仪器零部件供应商名录（V1.0）》。此后视情况每半年或一年更新一版。
IVD仪器零部件，根据学科类别、技术方向和系统特性，暂分成七部分：机械、电子、软件、电气、流体、光学、其它。各元器件和零部件主要类别及组成见表1。一台大型流水线，少则几千一万，多达数万个零部件。



△表1：IVD仪器元器件和零部件主要分类及组成

IVD仪器及零部件产业发展，要构建一个双循环体系，图2。体系中包括4大要素：医疗机构、IVD企业、高校、供应商，它们之间互为供求方。下图中，内循环的4要素，是直接参与作用的。临床提出需求，需要采购一台整机，而工程师团队则设计整体系统，采购系列零部件，生产组装出整机。黄工还没想好更有逻辑地阐述下图关系。先画出来，大家有更好的观点，欢迎留言。



△图2：IVD仪器及零部件产业发展双循环体系

关于IVD仪器零部件，黄工有以下观点：
一，与IVD整机企业，荣辱与共、协同共生，上游产品优化得益于下游客户的大量应用，就像国产IVD仪器崛起需要临床支持，国产零部件崛起也需国产IVD仪器厂商支持；二，零部件小而多，单品市场小，产品系列全而优的更具竞争力；三，机械、电子、电气、软件等零部件，与其他消费电子、工业自动化设备共用供应链，成熟度更高，而精密光学、流体等，更多应用于IVD等分析仪器，应用领域窄，是卡脖子高发地方；四，IVD仪器及零部件产业发展，需要多方协同努力，包括政策、资本、技术、产业、学术、临床、工程师等；五，供应链已然全球化，但去全球化也日益明显，在IVD仪器关键零部件上，国产自主可控是必要的，要有国产备份；六，创新型中小IVD企业难获得零部件龙头供应商重视，在零部件议价、供货周期等方面处于劣势，国产供应商可给予更多支持。
构建自主优质供应链体系，对于研发一款优秀IVD仪器是必要的，但非充分条件。就是说，光拥有这些还不够。更关键的，还要有准确的清晰的需求定义，以及一个优秀的高效协同的工程师团队，好的设计思维和意识等等。一款IVD仪器的研发，是一项较复杂的系统工程。
IVD仪器零部件，主要来自美国、日本、德国、瑞士、法国。与之对应的，目前世界上，最先进的IVD仪器，同样主要诞生于这些国家。中国IVD仪器要崛起并整体进入世界一流水平，国产零部件供应链水平，也要同步跟进，迈向世界一流。虽然可以采购进口零部件，但非长久之计。
本次收录的供应商名录，共计254家。按国别划分，国产194家，进口60家。按类型划分，机械38家，电子59家，电气36家，软件28家，流体49家，光学44家。按省份划分，排前三的分别是：广东省，82家；江苏省，31家；上海市，18家。当然，实际用到的零部件所属供应商，肯定不止这些。初次整理统计，先构建一个框架目录吧，与大家一起完善。
（获取下方详细版供应商名录PDF文件，请加小编微信hhm6867，备注公司-职务-姓名）



△图3：IVD仪器零部件供应商名录详细版PDF文件截图

以下，是各类型供应商名录，机械、电子、电气、软件、流体、光学6个篇章。对应地，也建立了机械群、电子群、电气群、软件群、流体群、光学群、测试群、工艺群等工程师社群，欢迎工程师和供应商朋友加入交流。




机械零部件供应商



电子零部件供应商



软件零部件供应商



电气零部件供应商



流体零部件供应商



光学元器件供应商

继续前进

机械专业怎么做试剂研发？
仪器开发没啥前途

卡卡

这个要看你自己的专业，我接触试剂自己仪器研发岗位比较多，发展都还可以，但是试剂和仪器是两个专业啊，这几年IVD行业发展很快，疫情之后中国政策很多也是大力支持国内的一些药企，建议你可以看看国内的药企！

清风寡欲

我感觉题主的问题加上“仪器研发-试剂研发-销售”的路线都没有经过深入的思考。先反问一个问题，如果想干销售为什么中间还要做试剂呢？ivd研发除非做到管理岗位，不然很难接触到客户端人脉，而ivd销售又十分注重人脉资源，所以这两项工作说不上跨度很大，但至少是毫无关系了。同理，仪器研发和试剂研发之间也是如此。最后，这几年的IVD行业确实是老板和股东赚大钱的机会，但是基层员工又能从中得到多少呢？