新型冠状病毒抗原检测试剂盒不同品牌比较

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3月11日，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）。


石门班尼鹿在国家药监局网站查询到目前只有三家公司的注册产品。下面我们就来了解对比一下



来源于国家药监局网站

广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,专注体外诊断领域产品的创新研发及医疗服务,是国内POCT领域的领军企业,为全球140多个国家和地区提供专业的快速诊断解决方案。



来源于国家药监局网站

深圳华大因源医药科技有限公司（以下简称华大因源）前身是2018年组建的深圳华大基因股份有限公司下属的感染防控事业部。华大因源是在国内率先开始进行宏基因组高通量测序病原检测相关产品研发和临床转化的企业，并依托自主研发生产的高通量测序平台，利用PMseq病原高通量测序检测帮助临床对感染性疾病进行针对性治疗，最大程度降低患者死亡率，协助医生合理用药。华大因源作为病原微生物高通量测序领域的领先企业，以感染防控基础研究及临床应用服务为核心，坚持创新和差异化战略，不断开发新技术和新平台，推出高质量的病原学检测产品，并推动临床转化和应用，助力感染性疾病的精准治愈。
据介绍，华大因源新型冠状病毒抗原检测试剂盒，采用免疫层析夹心法，结合荧光微球作为示踪标记物，对疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子样本中的新冠病毒N抗原进行检测。
“可在15分钟左右快速诊断。”据华大因源相关工作人员介绍，检测需要手持式干式荧光免疫分析仪。分析仪有7寸高灵敏度触摸液晶屏，1个试剂条插口，支持蓝牙或无线网络数据传输，该产品体积小、便于携带。可用于疾控、医院等专业医疗机构，也可用于隔离区、封控区管控区等。



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北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，是集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械实体企业。公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，生产基地位于北京大兴工业开发区，于2010年12月获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》并通过欧盟CE认证。
    公司长期与军事医学科学院、中科院等多所国内著名科研院所保持技术合作关系，聘请多名国内生物、医药领域著名的专家、教授担任公司技术顾问。目前，公司与国家质量监督检验检疫总局、农业部、军事医学科学院、上海交通大学共同拟建“食品安全检测平台”，为百姓健康保驾护航；同时，公司还与军事医学科学院共同研制反恐项目，主要为快速检测病毒系列。通过自主研发、形成拥有自主知识产权的以快速体外诊断试剂为核心的以下四大系列产品。



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来源于金沃夫官方网站



来源于金沃夫官方网站

下面来新冠病毒抗原自测基本要求及流程



来源于国家卫健委网站

1.根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采 样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒，同时用 手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次，确保样本充分洗脱 于采样管中。 2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃 去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。 3.根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。 阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。 阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。 无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

最后希望这些试剂盒市场的价格不要很贵，能够方便的为大家自行检测带来一个更加便捷的途径。

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