多项联检试剂是否可以作为同一注册单元申报？

莺歌燕舞

答：可以，但有些方面需要注意。

首先，就是这些联检项目，是否存在协同诊断的意义，也就是说，这些联检产品适用的人群，适应的症状，是不是统一的，在临床上面，是否有联合检测的必要性，如果有，才能作为同一注册单元申报，如果没有，那就不能。

其次，就是命名的问题，对于这一类用于特定临床预期用途、包含多项被测物且检验原理相同的试剂盒来说，我们要用与产品相关的适应症名称，或者其他替代名称进行命名。

最后，就是产品必须要以组合的形式存在，而不能是在产品的注册单元当中下还存在单检的规格。