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    小桔灯网»社区 › A、行业资讯区 › 同行交流 › IVD的试剂与设备是否必须匹配使用？

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    [讨论] IVD的试剂与设备是否必须匹配使用？

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    mango524
    发表于 2023-6-28 07:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    A：质谱试剂必须用于说明书写的适用机型吗？

    B：不同机型 你的前处理都不一定一样啊
    A：嗯呢，就是如果试剂说明书上没有写某个机型，经过性能验证用在这个机型了，可以么？
    B：你拿证了的肯定不行
    C：按照医疗器械的规定来说，产品要在说明书规定范围内使用，任何超过说明书规定都不能作为临床检验结果回报

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