贝克曼Navios流式细胞仪同获中美产品注册证

莺歌燕舞

贝克曼库尔特生命科学事业部Navios流式细胞仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）体外诊断使用许可，并喜获中国食品药品监督管理局（CFDA）颁发的进口医疗器械注册证。在美国，Navios流式细胞仪与其专有Navios tetra软件、CYTO-STAT tetraCHROME试剂结合用于免疫分型检测。

    Navios流式细胞仪

    Navios流式细胞仪具有强大的功能，以满足不断扩大的研究需求。Navios集成了12个检测器，其中包含10个荧光检测器和2个光散射检测器，能够同时进行检测积分、峰值和宽度的所有光散射检测，且可进行全自动10荧光色检测分析。
    CYTO-STAT tetraCHROME试剂具有随时使用的优势、预先优化的试剂简化了样品制备流程。无需清洗的实验方案减少了样品处理步骤，且提高了实验安全性。贝克曼库尔特Navios tetra系统，能够同时对全血中T, B和NK淋巴细胞进行识别和计数，提供了一套易于使用的分析淋巴细胞亚群、CD4 和CD8 T细胞亚群比例的多色流式细胞分析解决方案。
    Navios软件可提供细胞特征相关的数据报告，其中包括：百分比、荧光强度和绝对浓度等，也可以结合数据、图形以及公式自动导出定制的数据报告。众多报告选项可供用户选择。易于与多种自动化样品制备设备整合，可与LIS系统实现无缝连接，即使在数据量最大的情况下，也能保证高通量处理结果。
    贝克曼库尔特生命科学流式细胞仪业务部副总裁Mario Koksch指出，“Navios流式细胞仪光学设计的每一个环节都注重提高产品的应用性能、检测灵敏度和分辨率。这些系统通过提高工作效率、改善实验结果的可靠性和重现性，进一步提升了流式细胞实验室效率，从而降低了流式细胞检测的成本。”

（摘自中国医疗科技网）